近年来,伴随着“健康中国”战略的提出与生物技术的发展,国内生物医药市场发展势头强劲,迎来高速发展期。预计到2022年,我国生物医药市场规模将达5183亿元。

康立明生物作为我国肿瘤早期检测标杆企业,多年来深耕肿瘤早期检测产品等领域,并取得一系列突破与发展,旗下拳头产品长安心®(人类肠癌SDC2粪便基因检测试剂盒)一经上市便成为肠癌无创基因检测的破冰之作。

探索创新技术,铸就优秀品质享誉国际

近日,康立明生物发布了长安心®最新前瞻性应用数据,截至2021年12月,长安心®共完成33万例前瞻性检测,其中175528例检测数据可追溯,12114例受检者长安心®检测结果阳性,阳性率达到6.9%。其中4970例长安心®检测结果阳性的受检者进行了肠镜复查,一共发现3408例需要治疗的受检者,其中755例肠癌,1444例腺瘤,1209例息肉,长安心®对肠道肿瘤的阳性预测值(PPV)为68.6%。来自国家科技部项目的数据显示,长安心®的阴性预测值更是高达99.9%。

据悉,康立明生物长安心®主要通过解读粪便中脱落肿瘤细胞的基因异常改变,进行大肠癌的早期检测,可助力患者发现早期肠癌病变情况,并有望将肠癌阻断于早期阶段,进而达到预防和根治肠癌的目的。

与此同时,长安心®凭借创新技术更是在国际上取得亮眼成绩。早在2020年,长安心®便顺利完成欧盟主管当局的登记备案,并获得由欧盟授权代表签发的IVD通知证书。2020年1月初,长安心®获得台湾卫生署食品药物管理局(TFDA)批准,并取得台湾医疗器械许可证,被允许在台湾市场上销售。2022年2月,长安心®获得泰国进口许可申请,并成功获得由泰国食品药品监督管理局签发的《产品进口许可证》。凭借过硬的产品品质,康立明生物打下了海外销售的坚实基础。

专业团队加持,多管齐下加快海外布局

除却创新科技与硬核研发实力,长安心®在海外布局上能够拥有如此出色的表现,其背后也有着多重原因。

首先,长安心®创始人邹鸿志博士是美国Cologuard主要研发人员,因此长安心®有着足以媲美业内顶尖产品的技术优势。

康立明生物长安心®采取去中心化检测模式,可以全程落地于本地医院或第三方检测机构,而非集中到特定实验室中。与此同时,长安心®创始人邹鸿志博士以及公司高管多数具有海外背景,在优质人才的实力赋能下,可为康立明生物进军海外市场增添更多保障。

当下,我国肿瘤早期检测市场迸发着巨大的潜力,拥有研发技术、优质产品、专业人才等优势的康立明生物有望为市场的发展提供更多动能。在千亿蓝海的发展前景之下,期待康立明生物为人类健康事业做出更大的贡献。备注：