近日，国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(下称“《意见稿》”)完成了意见征集，其中提到的“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”这一要求也给第三方医药电商业务带来了不确定性。

一石激起千层浪，连日来，A股、H股两地市场医药电商概念股大幅震荡。而受此消息面影响，实体连锁药店迎来利好，多只医药商业板块个股连续大涨。

新规如果实施将对互联网“卖药”产生哪些影响？遭遇“强监管”，第三方医药电商平台能否顺利转轨？行业赛道分化之下，数字健康行业格局又将带来哪些变化？

拟禁止第三方平台直接销售药品

据智慧芽数据预计，中国医药电商市场规模在2030年将达到1.2万亿元。第三方平台的药品零售规模快速壮大，亟需明确相关的管理义务。

《意见稿》指出，“药品网络交易第三方平台提供者应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，第三方平台提供者应当建立药品网络销售质量管理体系，设置专门机构，并配备药学技术人员等相关专业人员”等等。

此次《意见稿》有针对性地加强了对药品网络销售的监管，而对于“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”的规定，引发了业内各方的热议。

浙江大学国际联合商学院数字经济与金融创新研究中心联席主任、研究员盘和林向表示，“按照意见，若第三方平台不能直接销售药物，那么他们的药品来源于零散的药物供应商，缺乏集中采购，统一仓库的管理，品控存在一定问题。但如果要让平台自己销售药物，就容易形成销售渠道垄断，同样不利于发展。监管主要还是要在供应链品控和防止垄断两个方面做平衡。”

海南博鳌医疗总经理邓之东认为，“新规解决了第三方平台既做裁判员，又做运动员的问题。国家构建统一大市场，互联网医疗也不是法外之地，建设良好的市场秩序，合规经营，平台做好监管方，不能两者通吃。”

事实上，在明确了药品网络交易第三方平台的权、责，规范第三方平台运行的基础上，网络药品销售市场才能更加健康发展。

目前医药电商多为“自营+第三方平台”的模式，而主流的医药电商的“自营”业务，多数采用了投资自建线下药房并入驻平台进行线上销售的模式，这一“自营”业务是否属于平台“直接”参与药品网络销售尚未明确。

“大部分平台和自营其实并不是一个法律主体，实践中对平台的实际影响有限。但医疗机构未来想继续做第三方平台业务，就可能先要剥离自营业务。”邓之东提到。

东北证券研报分析指出，若政策严格执行，不排除电商自营通过剥离独立公司等方式，独立运营自营业务的可能性。考虑到此次实施条例为征求意见稿，后续政策(送审稿、正式稿)的态度更为关键。

多措推进“互联网+医疗”规范发展

就在《意见稿》发布前不久，国家卫健委、国家中医药管理局于6月9日联合下发了《互联网诊疗监管细则》，要求严禁在处方开具前，向患者提供药品，严禁以商业目的进行统方，医务人员的个人收入不得与药品收入相挂钩。

中国卫生法学会常务理事邓利强表示，“药品网络交易第三方平台是连接处方和供药的重要枢纽，是保障线上处方药合法销售的重要防线，负有对进入平台的药企药店、配送物流等监管责任。”

此次《意见稿》对药品网络交易的监管趋严，延续了在政策监管层面推进“互联网+医疗健康”规范发展的政策导向。

“新政加强了第三方平台的审查责任，也明确了责任关系，未来药品供应链追溯性更强，消费者更加安心。但对于药品全链条品质管控还需要进一步细化管理规则。”盘和林补充道。

相关政策的密集出台，对互联网医疗行业的监管，在遏制互联网平台成为药品营销工具的同时，更让互联网诊疗回归“严肃医疗”的定位。

中国人民大学高礼研究员副教授王鹏表示：“互联网医疗行业一直是资本市场的宠儿，一系列监管政策的出台，可能会对这一行业内相关企业的估值带来影响，从长远来看，对于互联网医疗健康产业的发展必将产生深远的影响。”

医保互联网医院或迎新机

自2015年全国首家互联网医院——乌镇互联网医院创建以来，“互联网+医疗健康”行业蓬勃发展，截至目前，全国互联网医院数量已经超过1700家，既有专注“严肃医疗”的微医等数字医疗平台，也有以线上药品零售为主的医药电商平台，也同步带动了传统的实体医疗机构和医药零售行业的数字化升级。

随着《意见稿》和《细则》的密集发布，越发清晰地勾勒出监管方对行业的引导方向。尤其当前，我国多地进入常态化疫情防控阶段，数字医疗在促进医疗资源有序流动，提升医疗体系服务效能等方面发挥更重要的作用。

在今年4月份上海市抗疫的重要阶段，瑞金、中山等公立医院互联网医院、以及微医上海互联网医院为代表的平台型互联网医院，通过打通在线复诊、医保支付、续方购药等全流程服务，开展互联网诊疗超100万人次，方便了疫情期间在沪市民就医配药。

近两年，在全国加快推进医联体建设的背景下，一些数字医疗平台探索以区域互联网医院为载体，联合域内公立医疗机构建立“数字健共体”模式，为行业打开新的上升通道。今年4月份，中央网信办、农业农村部等五部委联合印发的《2022年数字乡村发展工作要点》中明确指出，“引导地方探索基层数字健共体建设”。

业内人士分析，监管层通过加强对互联网诊疗及医药流通的监管，推进互联网诊疗服务的全流程规范，有利于互联网诊疗服务获得医保的规模购买和市场体量的扩容。与此同时，新规也将进一步厘清互联网医院、实体药店和第三方医药电商平台之间的界限，有利于三类市场主体之间减少无序竞争，实现三者协同发展。