全国首家规模化生物医药开发制造基地在深圳启动
10月16日,粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展研讨会在深圳大鹏举办。现场,深圳市乐土生命科技投资有限公司(简称乐土生命科技)生物医药开发制造(简称Bio-CDMO)全球启动仪式以及乐土Bio-CDMO首批客户签约仪式启动。据悉,这是中国首家规模化Bio-CDMO基地。
深圳市人民政府副市长、党组成员余钢在会议致辞中指出,近年来生物医药产业迅猛发展,加快布局生物医药产业、抢占生物医药技术高地,已成为世界发达经济体的共识,深圳作为先行示范区,通过搭建多要素联动、多领域协同的综合创新生态体系,高端医疗器械、基因测序技术已跻身全球前列,未来将围绕产业集群进一步深化打造生物医药产业,以创新驱动发展。
本次会议承办方乐土生命科技于2016年落户深圳坝光国际生物谷,意在打造国际一流大型生物药开发制造基地,为全球药企提供高品质、大规模的大分子CDMO服务。
乐土生命科技董事长刘如银介绍,乐土做了三件事:第一,聚集了大量国际人才,关注产业链上下游,集聚效应初步显现;第二,初步建立了包括集基因检测、新药研发、CDMO、科技医疗服务于一体的精准医疗产业生态系统;第三,填补了国内空白,建立了中国首家规模化生Bio-CDMO基地,将有效降低生物医药制造成本,未来有望成为世界一流的生物产业基地,超过韩国三星生物的规模。目前,乐土已经与包括罗氏在内的多家知名药企商谈合作。
了解,乐土与阿法拉伐、瑞士比欧、思拓凡、赛多利斯、赛默飞、IBM等全球知名上下游供应商及解决方案提供商合作,拥有先进的生产工艺、设施及质量管理体系,并将打造人工智能辅助的智慧生物工厂,通过数字化4.0架构,实现从工业物联网、大数据分析、自动化到智能生物工厂的飞跃。
今年8月,曾担任百济神州高级副总裁和三星生物制药副总裁的MichaelGarvey(迈克尔·高伟)加入乐土生命科技,任总裁兼常务董事。以迈克尔·高伟为首,乐土汇聚了一批来自龙沙、三星生物、罗氏、诺华等大型CDMO公司及跨国药企的专家团队,具有多年生物药研发、GMP生产、全球质量保障、项目管理经验。
乐土采用先进生产工艺及设施,在深圳和上海建设符合国际药品标准的百万升级产线,力争成为世界最大的Bio-CDMO基地。深圳基地规划70万升总产能,将在国内首家使用2万升反应器,为全球药企提供高品质、高效率、低成本、规模化生物药CDMO服务。
链接:CDMO简介
CDMO全称为医药合同定制研发生产企业,英文是ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,主要为制药企业及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构。CDMO侧重于创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产。CDMO可分为小分子药物(化学药物)领域CDMO和大分子药物(生物药)领域CDMO。小分子CDMO产业链包括基础化学品、中间体、原料药、化学制剂等服务;大分子CDMO产业链包括抗原材料、蛋白及抗体制备、稳定细胞系与工艺开发、生物制剂等服务。2019年全球CDMO市场规模达920亿美元,其中小分子CDMO占比约80%,大分子CDMO占比约20%。2019年,我国小分子CDMO市场规模达437亿元,增速达18%,增速显著高于全球小分子CDMO市场,国内小分子CDMO的龙头企业包括合全药业、凯莱英、博腾股份和九州药业。我国大分子CDMO市场处于起步阶段,2019年市场规模达76亿元,2015-2019年复合增长率超过40%,龙头企业包括药明生物等。乐土生命科技主要做大分子CDMO。