“在全球信息化快速发展的大背景下，大数据已成为国家重要的基础性战略资源，正引领新一轮科技创新，推动经济转型发展。”近日在江苏首届医疗器械信息化发展高峰暨江苏医疗器械大数据中心揭牌仪式上，国家药监局信息中心原党委书记、副主任洪晓顺指出，数据资源涉及诸多核心要素，包括基础设施建设、数据集聚整合、数据分析处理、数据开放共享和数据安全等，这些要素所构筑的“内层齿轮”的转动直接带动了“外层齿轮”。

在此次会议上，江苏医疗器械大数据中心正式上线。据了解，大数据中心是由江苏省药品监督管理局、江苏省产业技术研究院、高淳区人民政府联合国家药监局南方医药经济研究所共同推动的专业化医疗器械大数据中心。目前已经导入国内与医疗器械领域相关的27个数据库，涵盖从知识产权、研发、生产、销售、监管在内的全链条数据。

医疗器械是如今大健康产业中创新最活跃、发展最强劲、动力最充足的产业领域之一，其作为现代医疗的重要工具在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着重要的作用。

国家药监局南方医药经济研究所副所长宗云岗介绍，在国家鼓励创新医疗器械研发生产、医疗器械国产化及进口替代等政策的推动下，我国自主创新的医疗器械正加速涌现，产品实现中低端市场向高端市场的不断突破。当前我国医疗器械产业市场规模以上企业销售收入已超7000亿元。未来随着全面小康社会和健康中国目标的稳步推进，中国对高质量产品的需求不断增长，医疗器械市场发展空间极为广阔。

从国内医疗器械产业格局来看，全国已形成了数个医疗器械产业集聚区和制造业发展带，长三角地区、粤港澳大湾区及京津环渤海湾3大区域成为国内的医疗器械产业集聚区。其中，江苏省是全国最大的医疗器械生产区域之一，也是国内医疗器械注册作活跃省份之一。其中境内医疗器械产品注册证数量备案证数量，江苏均居首位。

产业园区作为产业发展的重要载体，具有引领性、成长性、规模性、聚焦性、安全性等特点。通过医疗器械数据生态化，全面了解市场主体及医疗器械产品动态，将安全所涉各环节进行信息的汇集归化，进行趋势评估与政策实施风险管理，以思维导图、数据可视化方式，呈现出医药企业近百个维度的全面信息，帮助药监部门及时了解管辖区域内的器械企业的生产经营风险，促进医药产业的转型升级，改善营商环境。

洪晓顺表示，在数据库的建设过程中一定要做好前期的顶层设计，真正实现大数据建设的两头对接，不仅要将收集来的数据进行分析加工形成产品，更要通过市场反馈反哺数据库，最终为企业产品工艺改造、产品质量安全等方面提供改造建议。他表示，“随着大数据中心的成立，必将促进医疗器械产业的高质量发展”。