近年来，中国创新药已取得较大发展，有数据显示，2007年-2019上半年，创新药品种已达数百个，申报创新药临床试验或生产的国内企业超700家，同时，国产创新药市场容量也在不断扩大，近6年来创新药复合增长率已高达27%。其中，抗肿瘤创新药物研发愈发被业内看好，竞争呈现愈演愈烈之势。

目前，全球范围对于抗肿瘤药巨大的临床需求造成相关药物研发异常火热。据报道，目前全球正处于不同研发阶段的肿瘤治疗药品和疫苗达2000多个，2019年上半年，国家食品药品监督管理局药品审评中心(英文缩写CDE)承办了新药领域145个化药申报品种中，抗肿瘤药申报品种多达60个，远超排名第2的神经系统用药。

在研肿瘤领域产品中，尤其以针对PD-1/PD-L1市场的创新药研发异常火热。目前，PD-1领域除了已经上市的6个产品外，还有9家公司正在进行PD-1的Ⅱ或Ⅲ期临床试验，若这些药物都能通过国家药品监督管理局(NMPA)的新药申请(NDA)审查，到2025年将至少有12～15个PD-1生产企业。此外，还有30多款PD-1产品在研，更多企业正在加码布局，保守估计到2025年，将会有50～60家企业加入PD-1/PD-L1之争。

国内外知名药企已经预见到即将到来的激烈态势，纷纷提前布局。据悉，2020年9月30日，辉瑞认购基石药业9.90%的股份，意在弥补其在国内市场PD-1领域的空白。而先声药业更是下了先手棋，与康宁杰瑞、思路迪医药就重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白(KN035)达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药拥有其在肿瘤领域的全球临床开发、注册以及境外商业化权益，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。据了解，目前三方合作的KN035在中国的上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理，并纳入优先审评。