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琛蓝生物健骨力核心成分JointAlive®正式取得FDA备案

2020-11-04 07:55:00

 

来源:中投投资咨询网

2020年10月23日,琛蓝(美国)正式收到FDA(美国食品药品监督局)的确认函,确认公司旗下品牌原料产品JointAlive®成功通过NDI认证批准。(现公开此FDA确认函的部分内容,预计11月中旬可在FDA官网下载查看)

琛蓝生物JointFree健骨力核心成分JointAlive®,是一款专利品牌原料,由淫羊藿、丹参、穿山龙三味食用历史超2000年的传统中草药,经科学配比组合而成。

独特的全植物天然配方,无动物成分,无化学合成品,是天然的骨关节保护剂,可快速且持久缓解关节疼痛,有效支持关节健康。(以上数据引自JointAlive®官方数据)

FDA为方便验证产品的安全性。从1996年开始正式启动NDI(新膳食成分)备案工作。美国每年有5500多种新的膳食补充剂产品上市,然而,在启动至今的25年时间里,FDA仅受理完成了1100多个NDI备案,而在提交NDI备案的若干个申请中,申报通过率只有21%。

JointAlive®顺利通过美国FDA审批,这表明了JointAlive®具有足够高级别的安全性;这意味着JointAlive®已成为NDI目录中全美首个纯中药复方新膳食成分;这说明了JointAlive®背后申报公司和科研团队的能力水平得到了FDA的认可;这标志着琛蓝生物在走向中药国际化的道路上迈出了铿锵有力的第一步;这代表了琛蓝生物成为第一家取得美国NDI备案的中国企业,JointAlive®也是琛蓝生物第一款取得美国NDI备案的产品。

JointFree健骨力是首款使用品牌原料JointAlive®的关节健康专利配方产品(专利号:202011118549.2),旨在天然、安全、稳定、高效支持全身关节健康。琛蓝生物健骨力,守护关节健康 ,提升生活品质!

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