司太立深度报告

（一）玩家集中，仿制药放量加速，驱动造影剂原料药行业景气持续

2017年全球造影剂行业规模为44.18亿美元，同比增速为10.73%；中国市场为112亿元，同比增速为12%。预计未来2-3年行业增速将保持8%-10%增长，景气持续。造影剂市场以有机碘造影剂为主，其碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇和碘普罗胺五大品种合计占全球造影剂市场72%份额。

从供需两端来看，制剂端和原料药端，五大品种的生产厂家都比较集中，以国内外大型医药企业为主，国外企业主要有拜耳、GEHealthcare、Bracco、Guerbet、Tyco Healthcare等，国内企业主要有扬子江、恒瑞医药、北陆药业等。

从价格来看，造影剂原料药上下游的产品价格相较稳定，预计未来几年造影剂价格不会有太大波动，总体保持平稳。

因此，在行业高度集中的竞争格局下，未来造影剂原料药市场的增长主要来自两大方面：一方面，终端影像检查市场年均10%左右的行业增速，带动终端制剂销售额的快速增长，全球造影剂制剂市场预计保持8%左右行业增速，国内市场预计保持10%以上增长；

另一方面，仿制药的上市将带动行业快速增长。恒瑞医药在美国申报多种造影剂产品ANDA，国内企业如司太立、正大天晴也在申报布局造影剂产品。仿制药产品的上市将带动原料药需求的上涨。

（二）司太立：国内造影剂行业龙头，收购海神+制剂延伸再造未来

作为国内造影剂原料药龙头企业，司太立有十几年造影剂原料药生产和销售经验，覆盖国内外主要的碘造影剂产品，是国内造影剂原料药产品线储备最丰富的企业。产品获得美国、欧盟、日本等主要国家的证书。

公司专注于碘造影剂行业，不断上市新产品，形成了碘海醇+碘帕醇+碘克沙醇+碘佛醇四大产品系列。目前上市公司已形成“江西医药中间体工厂—浙江医药原料药工厂—上海制剂工厂”的产业链模式，在强化医药原料药产业规模的同时向上下游不断延伸，尤其是上市公司近年来加大对上海制剂工厂投入，由单一原料药生产企业发展成“中间体—原料药—制剂”一体化的细分领域医药制造龙头企业。

2018年，司太立以发行股份及支付现金方式，收购海神制药94.67%的股权。双方强强联合，将在造影剂业务领域，优势互补形成协同效应，进一步加强规模优势，巩固行业龙头地位，提升上下游议价能力。

根据海神制药收购业绩承诺，2018-2020年，海神制药的扣非归母净利润分别不低于0.44亿、0.487亿、和0.64亿元。

司太立2019年下半年将有募投项目新增产能上市销售，进一步提升公司业绩。预计2019年司太立现有产能加新增产能将贡献净利润1.2亿元，到2020年若新增产能完全释放，有望贡献2.5-3亿元左右净利润。因此，海神制药并表后，2019年上市公司有望达到1.6-1.8亿元净利润，到2020年有望实现3.1-3.6亿元净利润。

仿制药一致性评价

本周新增11个品规的药品通过了一致性评价。截至12月31日，CDE有关仿制药一致性评价累计受理号已达767个，涉及278家企业的249个品种，总计通过品规145个。

12月27日，科伦药业替硝唑片（0.5g）和甲硝唑片（0.2g）分别在国内首家通过一致性评价。复星药业的富马酸喹硫平片、华森制药的聚乙二醇4000散、康弘药业的埃利派左口崩片均为首家过评。

原料药价格信息

VA本周市场报价450-490元/公斤，BASF生产问题短期难改，其VA产品对国内外供应明显缩减。年底贸易商出货积极，本周VA市场报价整理。B6本周市场报价190-200元/公斤左右，近日市场需求不佳，经销商报价偏弱震荡。B12本周市场报价270-320元/公斤左右，近日有新厂家产品供应，12月17日市场消息称国内个别厂家对部分客户报价261元/公斤，限量供应，受此影响B12市场大幅回调。D3本周市场报价360-380元/公斤左右，市场消息称近日部分厂家发货好转，年底贸易商出货积极，D3市场震荡回调。泛酸钙本周市场报价在165-185元/公斤左右，部分厂家发货好转，新厂家少量出货报价偏低，泛酸钙市场震荡回落。

一周行业新闻和公司公告

12月28日，国家药品监督管理局发布关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告。通知指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。