药物进入临床二阶段及三阶段 阿尔兹海黙症治疗要迎来突破
攻克阿尔兹海黙症的努力一直受到药物实验失败的困扰,但对于顶级阿尔兹海黙症专家Dr.Jeff Cummings来说,突破或许不再遥远。在Dr.Jeff Cummings阿尔兹海黙症的年度报告中,其指出,随着近百种的相关药物进入临床二阶段及三阶段,相关的重磅突破可能就在其中。
根据统计,在过去的一年当中,阿尔兹海黙症的二期临床试验中药物的数量增加了17%,从58种药物增加到68种。而根据非盈利组织Us Against Alzheimer的预测,未来五年内有八种药物可以进入市场。
虽然相关数据是研究人员关注的积极因素,但报告的总体结果并不代表阿尔茨海默氏症药物领域的巨大变化。
可能进入市场的第二阶段试验中的八种药物与2017年报告对潜在市场进入者的预测一致。今年的报告预测,未来五年将有二十五种阿尔茨海默氏症药物进入三阶段临床试验,这与2017年的预测数据相比下跌了7%,而进入三阶段试验的药物总数预测值则下跌了3%。
分析称,虽然进入第三阶段的药物数量在下降,但考虑到最近的失败次数,较小的下降的幅度令人鼓舞。同时第二阶段试验的增加也表明在不久的将来可能会有更多的药物进入三阶段试验。
阿尔茨海默症的药物研发失败率是99.6%,这是迄今为止所有相关药物实验统计的结果。现在距离上一款被批准上市的阿尔茨海默症药物已经有14年的历史——该药物能够改善相关状况,但是没有办法阻止症状进一步的恶化。
但最近至少一项实验的成功增加了对于攻克阿尔茨海默症的希望。在7月初,Biogen报告了代号BAN2401药物积极的临床试验,这是相关领域的重大突破。BAN2401是第一款在晚期阿尔茨海默症上取得显著统计数据的抗淀粉样药物。不过,Biogen的药物还远未上市,其预计将在2019年末或2020年之前进行三期试验。公司的官员强调说,研究结果表明,这种药物可以减缓与老年痴呆症相关的认知能力下降,但它并不能阻止这种下降,也不能逆转它。