中国生物制药有32个过亿单品 研发费用近16亿
30亿大品种领军,32个单品销售过亿
2017年,中国生物制药收入148.19亿元,同比增长9.4%,2013-2017年收入复合增长率达17.2%。归属于本集团权益持有者应占盈利21.71亿元,较去年增长约32.6%。值得一提的是,其销售过亿的单品有32个,与2016年相比增加了4个,新产品销售占收入比例13.1%。
润众(恩替卡韦)分散片:由正大天晴研制的治疗乙肝新药,2010年2月获得新药证书和生产批件,是国内首家获淮生产该制剂的企业,3月推出市场,2017年销售额超过30亿元。该产品是新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,主要用于治疗乙肝病毒感染,其抑制病毒复制的能力强大,拥有耐药率极低的特点。据米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中,润众(恩替卡韦)分散片2016年的市场份额超过40%,仅次于原研药厂商。
天晴甘美注射液:2005年,以甘草为原料提取分离甘草酸,再将结构异化的专利药天晴甘美注射液上市;2017年销售额达19.25亿元,同比增长4.0%。未来,以甘草为原料的系列药可确保正大天晴维持保肝降酶药的市场领先地位。
凯纷注射液:由中国生物制药下属北京泰德研发生产,在2005年推出,2017年销售额达15.73亿元,同比增长31.6%。该产品是根据DDS理论研制而成的脂微球靶向缓释制剂,具有独特的靶向性,大大提升产品的镇痛效果,副作用明显降低。
凯时注射液:是根据药物运载系统( DDS )理论制成的脂微球靶向制剂,能有效改善心脑血管微循环障碍,也是国内首种脂微球靶向缓释制剂。该产品自上市以来获得多个国家奖项,2012年12月再次获得日本厚生劳动省对外国制药企业的GMP认证许可。2017年销售额达10.90亿元。
研发费用近16亿
在研发方面,中国生物制药以结合自主创新、联合开发及仿创开发的研发理念,专注于心脑血管、肝病、抗肿瘤、镇痛和呼吸系统等治疗领域的新产品研发。2017年,研发费用达15.95亿元,占收入比例10.8%,位居国内药企前列。
据了解,中国生物制药现有研发基地10个,研发人员超过2000人;已累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品共477件。
踏入2018年,中国生物制药在研发方面也是捷报频频。据公告显示,1月10日,其附属公司南京正大天晴制药有限公司的托妥(瑞舒伐他汀鈣)片通过一致性评价;3月28日,依伦平(厄贝沙坦/氢氯噻嗪)片也通过了一致性评价。4月10日,抗PD-L1人源化单克隆抗体注射液启动I期临床试验,资料显示,该产品是创新型抗PD-L1单克隆抗体药物,由其附属公司南京顺欣制药有限公司申请,注册分类为治疗用生物制品。
相关报告:中国生物制药行业“十三五”发展趋势与投资机会研究报告