川财观点

今日医药板块走势强于大盘, 从二级子行业来看,化场学制药和生物制品板块市表现突出。 我们认为未来随着仿制药一致性评价第一批品种获批的临近, 可关注受益于仿制药一致性评价政策的 CRO 及制药企业的投资机会。

行业动态

卫材盐酸多奈哌齐获 CFDA 批准治疗重度阿尔茨海默氏症。 日本药企卫材( Eisai)近日宣布,神经病学药物 Aricept(品牌名:安理申,通用名: donepezilhydrochloride,盐酸多奈哌齐)获中国食品和药品监督管理总局( CFDA)批准额外适应症,用于重度阿尔茨海默氏症( AD)的治疗。此次批准,使 Aricept成为中国首个涵盖轻度至重度 AD 宽适应症的 AD 对症治疗药物。(新浪医药)

英国徕卡公司的 HER-2 检测试剂盒被暂停进口。 今天,食品药品监管总局发布公告称,近期,国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查,发现英国徕卡公司的 HER-2 检测试剂盒主要原材料小鼠 IgG 和过氧化氢供应商发生了变化,未按要求进行变更,违反了《体外诊断试剂注册管理办法》有关规定。为保证公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》 第五十五条等规定,国家食品药品监督管理总局决定自即日起,暂停徕卡公司HER-2 检测试剂盒产品进口,依法组织处理。

公司要闻

昆药集团( 600422): 公司近日获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》,对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验,初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、 PK 特征及安全性” II 期临床研究方案审批同意,标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。