国内政策： 中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》， 促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新； 国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿， 加快境外临床试验数据认可；第二十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单公布，恒瑞吡咯替尼上榜。

国内创新产业大事件： 三生制药的重组人源化抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液获批临床试验； 和黄两款肺癌新药：fruquintinib 与 Iressa（gefitinib）的组合疗法。

海外政策： FDA 批准 15 项临床试验资助，以激励罕见疾病的药品开发； FDA 公布 2017 年 9-10 月新药批准名单。

海外创新药速览： Kite Pharma 开发的 CAR-T 疗法 Yescarta 获 FDA 批准上市；阿斯利康的抗 PD-L1 新药获 FDA 优先审评，默沙东公司的 Keytruda 作为肺癌一线治疗展现积极疗效，患者生存期翻倍，PD-L1 新药表现良好； BMS 向 FDA 提交 Opdivo 黑色素瘤适应症申请；Ionis 公布了反义 RNA 疗法期临床结果积极，其阿兹海默病的新药IONIS-MAPTRx 启动 1/2a 期临床试验； Alnylam 与 Vir 达成 10 亿美元协议，开发治疗乙肝（HBV）的新型 RNAi 疗法， RNA 药物研发近期反弹。

投资建议：

国内创新药领域利好政策频频出台， 海外重磅创新药研发结果积极，建议关注恒瑞医药、 康弘药业、 复星医药等国内创新药研发优秀的药企。