《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称“《规划》”)为我国相关产业的后续发展方向与节奏定下基调。《规划》提出，到2020年，生物产业规模将达到8万亿——10万亿元，增加值占GDP比重超过4%，相较于2015年时3.5万亿元的规模实现倍增；具体到医药产业，要求到2020年实现工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值的3.6%。

据了解，我国生物医药产业虽然发展迅速，但仍处于发展早期，生物医药公司多属微小型，融资困难，导致好的项目难以为继；大型公司没有新药研发产业链，缺乏经验和实力；生物医药园区尚属初级阶段。

生物产业十三五规划发布生物医药市场空间和规模大

在采访中了解到，生物医药“十三五”规划正在制定中。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。

相关证券研报认为，《规划》要求生物产业规模每年复合增速达到20%左右，明显高于医药行业平均增速，在医药行业整体进入增速放缓的新常态下，符合创新方向的生物医药无疑将成为发展重点。

构建生物医药新体系创新药扶持力度大

根据《规划》，构建生物医药新体系将成为生物产业未来发展的重点。

《规划》提出，把握精准医学模式推动药物研发革命的趋势性变化，立足基因技术和细胞工程等先进技术带来的革命性转变，加快新药研发速度，提升药物品质，更好满足临床用药和产业向中高端发展的需求。

招商证券研报指出，生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一，有巨大的现实意义和经济意义。一方面，加快发展生物医药产业，将进一步满足我国人民不断增长的卫生健康服务需求；另一方面，作为重要的产业，生物医药领域和化工等基础制造业部门息息相关，提升生物医药产业的整体发展水平，对促进上下游产业、带动化工等传统行业转型升级也有着巨大促进作用。

在加速新药创制和产业化方面，《规划》提出以临床用药需求为导向，依托高通量测序、基因组编辑、微流控芯片等先进技术，促进转化医学发展，在肿瘤、重大传染性疾病、神经精神疾病、慢性病及罕见病等领域实现药物原始创新。

《规划》强调，要加快发展精准医学新模式，以临床价值为核心，在治疗适应症与新靶点验证、临床前与临床试验、产品设计优化与产业化等全程进行精准监管，提供安全有效的数据信息，实现药物精准研发。以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，整合不同数据层面的生物学信息库，利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。对特定患者量身设计最佳诊疗方案，在正确的时间、给予正确的药物、使用正确的剂量和给药途径，达到个体化治疗的目的。

此外，基因测序技术在《规划》中一再被“点名”，以个人基因组信息等为基础的精准医疗也作为规划中准备推动的重点领域新发展之一。

华大基因CEO杨爽时表示，从卫生经济学的角度来看，预防比治疗疾病更加划算合理，用基因检测等新的科技防控重大疾病是更有效的解决疾病的办法。“现在的人在健康上的投入60%花在了人生最后一个月上。基因与健康的关系越来越密切，但是，受众对于基因与健康关系的认知度还不高，很多应用很难推广。”

兴业证券表示，作为高风险、高投入、高回报的创新药将会继续得到国家政策的大力扶持，在政策、资金、人才的瓶颈逐步得到解决后，诸如生物类似药、细胞免疫疗法、抗体偶联药物等创新产品和技术有望借政策东风实现快速发展。

业内人士指出，创新是药企发展的永恒定律，对于国内药企来说，如果一直生产利润微薄的仿制药、廉价药，而忽视对创新药的研发，也就失去了企业的核心竞争力。

纲领性政策文件落地精准医疗迎来政策利好

1月12日，发改委发布了《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称《规划》)，为我国相关产业的后续发展方向与节奏定下基调。《规划》提出到2020年，生物产业规模将达到8-10万亿元，增加值占GDP比重超过4%，相较于2015年时3.5万亿元的规模实现倍增。

《规划》提出四大发展目标，创新能力显著增强、产业结构持续升级、应用空间不断拓展、产业规模中高速增长。

《规划》提出，推动重点领域新发展，包括加速新药创制和产业化、加快发展精准医学新模式、推动医药产业转型升级、构建智能诊疗生态系统、提高高品质设备市场占有率等。

《规划》提出，十三五将实施生物产业惠民工程，推广基因检测、细胞治疗等新兴技术应用，将建设个体化免疫细胞治疗技术应用示范中心、基因技术服务中心，强调了要加快发展精准医学新模式，明确了在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。

作为高风险、高投入、高回报的创新药将会继续得到国家政策的大力扶持，在政策、资金、人才的瓶颈逐步得到解决后，诸如生物类似药、细胞免疫疗法、抗体偶联药物等创新产品和技术有望借政策东风实现快速发展。《规划》中多次提到精准医疗，并首次提出加快发展精准医学新模式，利好技术实力强、运作规范的精准医疗龙头将迎来发展的有利时机。

近年，恶性肿瘤、心脑血管疾病等慢性病占据中国居民疾病死亡率前几位。且由于环境污染、不良生活方式等因素的影响，国内癌症发病率呈现持续增长、年轻化等趋势。在传统的医疗方法对恶性肿瘤治愈率偏低且花费巨大的情况下，精准医疗在恶性肿瘤等重大疾病治疗领域的应用需求将在中国拥有庞大的市场需求。

为应对国内由恶性肿瘤疾病造成的社会民生以及医疗投入持续增加等问题，《规划》中，将发展治疗性疫苗、核糖核酸(RNA)干扰等药物，适配子药物，以及干细胞、嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)等生物治疗产品，作为未来我国发展新型生物医药新产品的重点研发方向，肿瘤免疫治疗将成为未来国家“十三五”发展的重点之一，一些提前进行产业布局的企业或将受益。