全球单抗产业飞速发展

1997-2015年全球单抗产业飞速发展,CAGR 达37.2%,其中1997-2007年是全球单抗产业增长的爆发期,CAGR 达58.6%,2008年以后,全球单抗产业增速放缓明显,年均复合增速降至14.8%,但仍要显著高于全球医药行业约5%的增速水平。

我国单抗产业处于快速发展期,市场空间巨大

2010-2015年我国单抗产业GAGR 近50%,发展迅猛,其中单抗自身的技术优势、肿瘤治疗的巨大市场、政策利好及国外重磅单抗药物专利到期等因素是我国单抗产业高速发展的主要原因。当前,我国人均单抗药物治疗费用仅约为世界平均水平的1/16,市场发展空间巨大。

研发与生产技术是单抗企业的核心竞争力

研发技术进步引领着抗体行业不断向前发展,从杂交瘤技术到基因工程抗体技术,单抗先后经历了鼠源、嵌合、人源化以及全人源四个发展阶段,人源化程度不断提高,应用领域不断拓展。抗体药物的生产是一个技术密集型的流程,大体可分为上游工程系的构建、中游细胞大规模培养工艺开发以及下游大剂量重组蛋白的纯化与质控三个关键技术环节。行业对上下游产业议价能力较强,因而,技术壁垒极高的抗体药物研发及生产能力成为抗体产业链的核心,掌握抗体药物研发与生产关键技术的企业将会在产业竞争中胜出。

投资建议

我们看好具备抗体药物研发与生产核心技术的企业,建议关注:康弘药业,创新药康柏西普对湿性AMD 的治疗效果达世界先进水平,市场空间广阔;

海正药业,安佰诺上市,开始为公司贡献利润;泰合健康,拥有全球首个用于治疗原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物——利卡汀。此外,非上市公司三生国健与百泰生物也值得我们密切关注。

风险提示:抗体产品研发不及预期;核心技术人才流失;新技术的替代风险。