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博雅集团在干细胞临床应用阶段取得发展

2015-05-28 11:43:00

 

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尽管认为目前的干细胞行业争议大且显得混乱,但许晓椿仍然看好这个行业。在他看来,中国的干细胞产业仍处于临床研究阶段,由于缺乏规范及行业标准,干细胞治疗产业处于混乱局面,“干细胞行业的未来发展也会像其他行业一样,适用二八原则,20%的公司占据80%的市场,大量企业将被淘汰出局”;干细胞存储正在从脐带血转向胎盘,以解决诸多限制并扩大疾病治疗范围;未来,博雅或将分拆旗下各板块以实现单独上市。

尽管认为目前的干细胞行业争议大且显得混乱,但许晓椿带领博雅干细胞集团仍然在四大板块进行了产业链布局。显然,他看好这个行业的未来。

就在近期,博雅集团在干细胞临床转化与应用阶段取得了进一步发展。

5月23日,吴阶平医学基金会增设《干细胞治疗技术临床转化与应用专项基金》—资助全国各级公立医院与博雅干细胞集团联合申报的科研项目,重点资助干细胞用于治疗不孕不育、妇科肿瘤、地中海贫血等疾病。

干细胞治疗被称作继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命,目前可治疗心血管性疾病、糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、肝硬化、关节疾病、白血病、抗衰老等60多种疾病,各国纷纷将干细胞研究及应用列为国家重点发展的产业。

与此同时,随着“精准医疗”概念在进入2015年后迅速蹿红,干细胞治疗、基因测序等相关领域更是被市场广泛看好。国信证券引述2014国际细胞治疗研讨会预测,到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。

在中国,干细胞领域也在受到越来越多的关注。

近期,中国科技部、卫生计生委、食药监总局等相关部门在推动干细胞行业规范监管方面,亦表现得更为积极。包括《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》等多个政策文件都在征求意见中。

在此背景下,包括博雅集团在内的众多企业和机构都在干细胞领域积极布局。

目前,博雅集团拥有干细胞与再生医学、新药研发、生物制品、遗传病研究四个大型研发基地,集团旗下的博雅干细胞库是中国第一家通过国际AABB标准和世界卫生组织NRL标准双重国际认证的综合性临床干细胞库。

博雅集团董事长许晓椿在接受21世纪经济报道记者的专访中,分享了他对当前干细胞行业现状的看法以及对干细胞行业前景的展望,并介绍了博雅在生命科学产业链上的未来布局。

在许晓椿看来,中国的干细胞产业仍处于临床研究阶段,由于缺乏规范及行业标准,干细胞治疗产业处于混乱局面;干细胞存储正在从脐带血转向胎盘,以解决诸多限制并扩大疾病治疗范围;未来,博雅或将分拆旗下各板块以实现单独上市。

1。干细胞行业争议大

《21世纪经济报道》:目前我国干细胞产业的发展现状如何?

许晓椿:保守估计,目前中国有上千家从事干细胞的企业,几乎每个地级市都有,处于一个比较混乱的局面。现在的干细胞行业就像上世纪80年代的制药行业,虽然是一个非常有前景的产业,但是由于标准、管理规范的缺失,发展存在风险。

以干细胞治疗为例,目前的干细胞治疗处于临床试验阶段,很多技术并没有被证明有效,甚至有的技术已经证明无效,但一些企业却拿着这样的技术收取高昂的费用,说白了就是利用病人的走投无路欺骗病人,所以中国的干细胞行业争议非常大。

不过,干细胞行业的未来发展也会像其他行业一样,适用二八原则,20%的公司占据80%的市场,大量企业将被淘汰出局。

《21世纪》:如何看待干细胞领域中管理规范、行业标准的缺失?

许晓椿:一个行业的标准很重要,科研以创新为导向,可以不计成本。而一旦进入医疗健康领域,关注的是可复制性、安全性、有效性。中国干细胞领域在这几方面都是非常缺乏的,国际上比我们领先很多。为什么全世界已经批准了8个干细胞药物,而中国没有,是因为中国没有把安全性、有效性用科学的方法体现出来。

这就像制药企业在1980年代以前一样,那时候中国就没有GMP标准,第一版GMP标准是80年代公布的,现在是第二版GMP,正是在行业领军企业的推动下,中国才有了GMP标准。

很多原因造成中国在干细胞领域没有一个正经的质量标准体系,我觉得这肯定会改变,而企业往往是这个改变的原动力。就像GMP,并不是从上到下改变,而是部分行业领先企业在推动变革,最后影响了整个行业,我相信干细胞行业也一样。

2。技术正在发生变革

《21世纪》:最近有文章称,脐血存储用处不大,等于白存储了,你怎么看待这种说法?

许晓椿:脐带血的最大限制是量小,脐血总共只有50毫升,这个量只够用于4岁左右、体重在30公斤以下的孩童,四岁以上就不够用了。

不够用怎么解决?过去要解决成人使用量不够的问题时,是把3份或者4份不同人的脐带血混在一起使用,但这可能会引起免疫性疾病,甚至造成死亡。2013年7月,欧洲干细胞移植协会执行主席Dr·Farge在顶级期刊Blood杂志上发表的一篇文章,回顾了过去12年欧盟国家736例用脐带血做的移植手术的情况,发现脐带血混合使用,导致患者免疫性疾病的概率大大高于常人。

目前,干细胞存储技术上正在发生变革,就像手机从3G到4G一样,干细胞的“带宽”也在发生变化。脐血分离的干细胞只占围产组织干细胞的5%,而胎盘中的干细胞占整个围产组织干细胞的85%-90%,也就是说,胎盘干细胞是脐血的10到20倍以上,足够成人使用。

脐血干细胞虽然技术成熟,但是“带宽”窄,就像手机的3G技术,而胎盘干细胞存储技术就像4G技术,虽然技术还不够成熟,但我相信它会取代原来的技术。

《21世纪》:自体干细胞与异体干细胞在治疗上有何区别?

许晓椿:针对不同的疾病采用不同治疗方法。比如,白血病为什么要用自己的,是因为配型很难。还有一些疾病如骨髓修复、外伤神经修复,也是用自己的好,因为可以减少排异反应。

但治疗系统性红斑狼疮就需要用异体干细胞,并且只能用来自胎盘的间充质干细胞。因为系统性红斑狼疮是一个非常严重的免疫系统疾病,只有胎盘分离出的间充质干细胞可以控制免疫反应,效果非常好。

3。未来或考虑分拆上市

《21世纪》:目前博雅在干细胞存储业务上的发展如何?未来有何规划?

许晓椿:目前博雅的干细胞存储量在几万份左右,正在运营四个干细胞库,预计今年第五个库可以建成。已经运营的四个干细胞库的设计存储容量是190万份,第五个库建完设计容量可达200万。前四个库分别建在北京、无锡、重庆、南宁,第五个库在广州。基本上是在华北、华东、华南、西南这几个区域。选择在这几个城市布局,是为了尽量缩短物流半径。实际上如果物流好的话,不需要每个区域都有,但是中国的物流没有那么发达,所以选择在这几个区域布局以缩短物流半径。

《21世纪》:博雅在健康产业链上是如何布局的?

许晓椿:博雅布局了干细胞技术、基因技术、克隆技术,以及再生医学。博雅是一个健康产业链公司,下面有30多家全资和控股企业,涉及健康领域的有8个核心板块、2个事业群。一个为医疗医药事业群,另一个是干细胞和再生医学事业群。

医疗医药事业群涉及三个领域,第一是新药研发,第二是疾病研究,第三是感知医疗,即物联网技术在医疗领域的应用。

第二个事业群中干细胞技术是推动最快的,也是人们最了解博雅的地方。而非干细胞再生医学技术,包括血小板技术、免疫细胞技术,各有各的应用。血小板技术用于真皮层功能的改善、毛囊早衰、抗衰老等美容行业;免疫细胞技术应用于肿瘤免疫治疗。另外,基因板块发展也很快,博雅下面建有博雅基因港,专注于基因检测,研究疾病的风险分析、大健康数据分析。除此之外,还包括健康管理、克隆技术等。

《21世纪》:在未来博雅将着重发展哪个板块?

许晓椿:我们仍然会继续加大对干细胞的投入,其次,我们会继续发展精准医疗,包括血小板技术、肿瘤免疫治疗技术等,这些都是非常重要的应用领域,也是博雅的长项。另外,博雅一直非常关注新药研发,并且新药研发上投入很大。

《21世纪》:博雅的投资人有哪些?是否有上市的时间表?

许晓椿:博雅采用了非常创新的模式,叫做产学研政经合作平台。博雅创立的时候无锡市政府直接参股了40%,北大在我们不同板块分别参股30%-40%。我们在其他不同的业务版块也有不同的机构参股,这说明我们是以合作的模式把产业做大。博雅在资金上一直非常充裕。

未来,博雅可能会以板块分拆的形式在合适的时候上市,但现在我们没有具体的时间表,我们希望先把事情做好,今后自然就会瓜熟蒂落。

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