一边是供应短缺 一边是药监局要求停产！你找的鱼精蛋白就这样缺货了

【中国经营网综合报道】时隔5年，心脏手术中的常备药“鱼精蛋白”再次出现全国多地短缺。不过，昨日(5月10日)，国家卫生计生委发布通告称，近期，多地反映硫酸鱼精蛋白注射液(以下简称“鱼精蛋白”)供应紧张、甚至断货的现象，是生产企业暂时停产所致，预计5月底前后即可向市场供货。

据中国青年报报道，在成都，鱼精蛋白的短缺已经影响了许多医院的手术安排。

成都一家市级公立医院的一位心外科专家表示，过去一个月，他们医院的供货就不是很通畅了，从4月底开始影响到了正常的手术安排。“一般情况下我每周做8台手术，但是5月第一周我只做了4台手术，减少了一半的手术量。”这位心外科专家说，“我们医院一般情况下至少要有100～200支鱼精蛋白的储备，但现在只剩十多支了，都不够应对紧急抢救了。”

而在规模更大的四川大学华西医院，药剂科副主任费小凡明显感觉到，医院鱼精蛋白的消耗量变大了。他分析，是因为其他医院缺货后，病人转到华西医院来做手术了。

由于提前储备了一些药品，华西医院目前还没有出现断货的情况，但也不乐观。“如果厂家还不恢复生产，我们的存货不够坚持一个月。”目前，华西医院已经采取了一些措施对鱼精蛋白的使用做了限制，费小凡连说了3个“必须”：“必须用在必须进行心脏手术的病人上，用量上面必须严格控制。”

无独有偶，广州、海口、昆明、南京等地的一些大医院也出现了鱼精蛋白短缺或库存仅供维持暂时使用的情况。

那么，救命的鱼精蛋白为啥会全国缺货呢?

据新华网报道，熟悉医疗行业的人都知道，鱼精蛋白并非第一次缺货，2011年时就曾出现过大范围短缺情况。事实上，不止鱼精蛋白，许多低价优质的经典药近年来时常遇到短缺甚至断供，其中不乏一些“救命药”。如解救农药中毒的氯解磷定，抢救休克用的去甲肾上腺素，抢救心力衰竭的西地兰，抢救心脏骤停、过敏性休克的肾上腺素等，都发生过缺货现象。

“这些都是抢救车的必备药，但是让人揪心的是，这些药经常无货。”山东省交通医院大内科暨心内科主任王磌说。记者了解到，这些药都在基本药物目录中，都是几十年的老药，但是从网上按照指引很难买到。

一些临床医生反映，这些药物药理作用独特，其他药物无法替代，但是这些药物价格低，利润少，药品生产和流通企业均不愿涉及，导致医院用药不能得到及时补充和配备，严重影响到急救。除此之外，业内人士认为，一些“救命药”临床需求不确定、用量小等因素也使供需不能有效衔接。

有些进口药品注册证审批流程较慢，资格证迟迟办不下来，以及原料紧张，成本上涨等，都影响到药品生产供应。

此外，鱼精蛋白是一种碱性蛋白质，主要在鱼类(如鲑鱼、鳟鱼、鲱鱼等)成熟精子细胞核中作为和DNA结合的核精蛋白存在。华西医院药剂科副主任费小凡说，取鱼类精子有季节性的因素，这一点限制了原料供应量。还有分析认为，海洋污染、鱼类资源的减少，也影响了鱼精蛋白原料供应。

而在近期这轮短缺事件中，谈得较多的影响因素是“标准”。

3月10日，悦康集团董事长于伟仕谈到停产事件时说：2015年因检验标准差异，发生了效价检项疑似不合格事件，目前该品种已全面停产。中国药科大学医药价格所所长常峰在向生产企业了解情况时，得到的反馈与于伟仕的说法相似。常峰说，企业告诉他，因为2015年版的中国药典，修改了鱼精蛋白的部分标准，比如旋光度检查项，导致原先合格的鱼精蛋白变成了不合格产品。

不过，国家药典委员会化药标准处一位负责人对标准修订导致药品不合格的说法持不同意见。这位负责人在比对了2005版、2010版和2015版的中国药典后说，旋光度检查项的标准在2010版的中国药典就有了，并不是2015版才出现的。至于悦康集团提到的效价检项疑似不合格，这位负责人表示，中国药典从2005版、2010版到2015版“从来就没有变过”。

另据法制晚报报道，目前全国生产鱼精蛋白注射液的企业只有两家，北京悦康凯悦制药有限公司和上海上药第一生化药业有限公司。2015年12月，国家食品药品监督管理局的一次抽检中发现这款药品可能存在问题，按照相关规定，企业已停止生产。这两家企业目前都处于停止供货状态。

凯悦制药公司销售部的工作人员表示，公司领导正在和国家食品药品监督管理局相关人士开会讨论此事，“给不了答复，我们也在等领导通知”。5月10日，北京市药监局一位工作人员表示，该局确实给凯悦制药下发了停产通知。但工作人员没有透露停产的理由。

值得一提的是，上海上药第一生化药业有限公司生产的“鱼精蛋白”，历史上曾有9.1元的供货价;2014年，北京悦康凯悦制药有限公司的供货价格是13元多。广州某三甲医院药剂部负责人告诉记者，目前一支“鱼精蛋白”的价格为14.95元。

有业内人士认为，要从根本上解决“鱼精蛋白”的缺货问题，行政部门应该进一步放开条件，让更多企业参与到这类药品的生产中来，增大供应量。“当然，这涉及企业生产资质和能力问题，从根本上解决这个问题需要的时间更长。”该人士说，在此之前，不妨国家适当放开这类药品的价格，增强企业生产这类药品的积极性，先解决目前最紧要的救心问题。

（中经新媒体）