医药行业:ADC药物研发进展全景梳理
行业观点
ADC药物是创新药领域的热门赛道,预计国内在2-3年内即将迎来ADC药物的爆发期,我们对ADC药物国内研发进展全景进行了系统性梳理。
多热门靶点:从靶点来看,HER2是最为热门的靶点,目前在全球和中国都有大量的HER2ADC候选药物处于临床研发中,EGFR、TROP2、CLDN18.2、c-Met也是国内外研发项目较多的靶点。
ADC药物管线丰富,即将进入上市爆发期:从研发进展来看,从2020年1月批准第一款ADC产品恩美曲妥珠单抗以来,中国在两年多的时间内已经批准了5款ADC产品的11项适应症,还有2款ADC处于NDA阶段。目前处于III期阶段的还有13个的ADC候选药物,整体管线丰富。
从重点关注企业来看,国内企业研发进展不断。荣昌生物、云顶新耀已有ADC产品获批上市;恒瑞医药、东耀药业、科伦药业、信达生物、华东医药的ADC产品的多项适应症已经处于临床III期阶段。
荣昌生物自主研发的HER2ADC维迪西妥单抗是首个获批上市的国产ADC药物,在适应症上采用了差异化策略,目前已有胃癌、胃食管交界处癌、尿路上皮癌三项适应症获批上市,HER2阳性乳腺癌目前处于II/III期临床中。
云顶新耀引进的TROP2ADC戈沙妥珠单抗是全球也是国内首个上市的TROP2靶点的ADC药物,目前获批治疗三阴乳腺癌,此外还有尿路上皮癌和HR阳性乳腺癌正在III期临床中。
恒瑞医药自主研发了ADC技术平台,目前进展最快的候选药物HER2ADC产品SHR-A1811已经进入III期临床,后续还有丰富的ADC药物管线。
科伦药业自主研发了ADC技术平台,目前TROP2ADCSKB264处于三阴乳腺癌III期临床试验中,HER2ADCA166也处于关键临床阶段。科伦药业的两款ADC产品已经与默沙东达成授权许可协议。
投资建议
建议关注国内研发进展领先、具有差异化优势、具有ADC技术平台的药企。看好ADC药物爆发给CXO产业链带来的相关订单需求提升,建议关注相关产业链头部企业。
建议关注:荣昌生物,云顶新耀,恒瑞医药,科伦药业,皓元医药等。