大市中国

大市中国 > 热点 >

岷海制药研发新品“舒通丸”通过专家论证 已提报院内制剂

时间:2021-12-27 11:27:31

 

来源:中国网财经

中国网财经12月27日讯 日前,甘肃岷海制药有限公司研制开发多年的中药制剂品种“舒通丸”,已由公司旗下岷县岷海诊所正式申报院内制剂,相关资料已向甘肃省药监局提交备案申请。备案审批完成后,“舒通丸”即可更大范围应用于临床,更多心脑血管淤堵的患者将从中受益。

早在一年多前,由甘肃岷海制药有限公司主持的“舒通丸(治疗缺血性心脑血管疾病)项目专家论证会”即在京成功举行。2020年9月18日,由岷海制药研发团队研制的“舒通丸”中药制剂,其技术成果顺利通过了中国技术市场协会等专业机构在北京组织的专家评审。这是岷海制药在治疗缺血性心脑血管病上的又一重大突破。

据悉,此次会议主要围绕心脑血管的治疗与研究展开,探讨“舒通丸”的治疗方法和治疗效果。著名心血管专家、卫生部首席健康教育专家洪昭光,中国中医科学院西苑医院原党委书记、副院长杨毅民,中国老年医学学会会长、老年心血管专业主任医师教授范利,中国中医科学院西苑医院心血管科主任涂秀华,首都医科大学附属安贞医院主任医师葛长江,以及中国管理科学研究院企业管理创新研究所所长陈贵等专家学者均出席了当日的创新成果专家评审论证会。

有数据显示,我国因心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病,致死人数占总死亡人数的88%。论证会上,岷海制药董事长张峰分享了企业生产“舒通丸”的前期调研工作。在研究开发中药制剂20多年的生涯中,他不断地挖掘民间经方验方,并且走访了众多民间中医,通过大量的医案对比,发现导致老年人死亡的病症主要集中在癌症和心脑血管疾病。

据岷海制药团队介绍,“舒通丸”的成功开发研制,经过了整个研发团队多轮次的讨论与优化。在药物有效成分的提取上,利用中药新的提取技术,让提取过程更前端化,使得提取过程更有效,更精细;同时也利用现代化的方法,让其在临床试验上,能更快捷、更精准地展开治疗。评审专家组认真听取了岷海制药的技术工作总结汇报,并审查了相关技术资料,经过充分讨论、答辩,与会评审人员一致认为,“舒通丸”创新成果配方独特,同品种及该品种的其他剂型在市场无供应。

论证会上,评审组给出结论性意见,将中药研发制剂品种“舒通丸”的特点做了如下归纳:首先,该制剂具有活血祛瘀、通利血脉作用,消除血管斑块,能够有效预防及治疗心脑血管病,而且不良反应少,疗效确切,适合心脑血管患者用药。临床上将降低心脏支架的使用,具有突破性意义;其次,从该制剂配方上看,所用药材都是活血化瘀的,符合中医基本理论;再次,在该制剂的生产环节中,岷海制药能闭合式地完成由“种植-炮制-加工-中成药”生产的过程,从源头上自控药品质量。过去5年多来,数千例临床实践表明,该方具有疗效显著、复发率低、价格低廉、药源丰富等特点,推广应用前景广阔。

正如参加此次论证会的卫生部首席健康教育专家洪昭光教授所言,“健康的人”才是第一生产力。药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。与会专家成员提出建议称,应继续增加临床实验,加强临床数据分析研究,并对药物疗效作进一步探讨确认。在我国,心脑血管药物市场规模位居第二位,其中中药与化学药各占半壁江山。中药相比于西药,在预防和治疗心血管疾病方面更有优势。而“舒通丸”的研发在于它能针对不同体质采取补气养血、活血化瘀等复合治疗方法,具有毒副作用小的特点,更满足心脑血管疾病患者长期用药的需求。

“舒通丸”创新成果此次顺利通过专家评审,这对于我国中成药治疗心脑血管疾病的研究有着开拓性的意义。岷海制药将逐步由临床科研向医院中药制剂、中成药生产方向推进,使“舒通丸”能早日惠及于民。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如有侵权行为,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。