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医药生物行业:医美行业强化监管 安徽IVD集采结果公布

2021-08-31 10:04:53

 

来源:中航证券

投资要点:

本期行情回顾

本期(08.23–08.27)上证综指收于3522.16,上涨2.77%;沪深300指数收于4827.04,上涨1.21%;中小100收于9571.99,上涨2.35%;本期申万医药生物行业指数收于11023.33,上涨0.61%,在申万28个一级行业指数中涨跌幅排名居第21位。7个二级板块中,中药、生物制品、医疗器械和医疗服务跑赢沪深300。

重要资讯

8月26日,安徽省医药集中采购服务中心公布省公立医疗机构临床检验试剂集采结果,根据本次集采结果显示,新产业、迈瑞、西门子、索灵、博阳、万孚、基蛋、长光华医、明德、微点、奥森多等公司集采中选,罗氏、贝克曼、安图生物、透景生命集采未中选。此外,本次集采结果中未公布中选价格。

8月27日,我国CDE主任孔繁圃表示:数据显示,2021年上半年,受理注册申请任务5802件(以受理号计),受理量同比增长15.14%;审结量4819件,同比增长19.55%,审结任务整体按时限完成率为98.22%。在药品注册申请任务受理量同比增长、申报品种技术含量高的情况下,药审中心创新药相关审结任务整体按时限完成率超过90%。此外,2020年,药审中心起草了119个技术指导原则,正式发布了71个,在此基础上,2021年上半年又发布了37个。2021年全年计划制定102个,覆盖新冠肺炎防治药品、中药、化学药、生物制品、儿童用药和个药等多个领域,目前均全部启动,其中正在征求意见12个,已完成公开征求意见24个,已报送国家局审查12个,经国家局审查同意即将发布2个。

创新药方面,2021年上半年我国已有21个1类创新药获批上市,这一数字已经超过2020年全年20个创新药审评通过数量,这也意味着我国在创新药审评上刷新了记录。

8月27日,市场监管总局发布关于征求《医疗美容广告执法指南(征求意见稿)》意见的公告,提升医疗美容广告监管规则的科学性、规范性,维护消费者合法权益。本次《指南》表示将重点打击“容貌焦虑”制造和各类医疗美容广告。《指南》表示,违背社会良好风尚,制造“容貌焦虑”,将容貌不佳与“低能”“懒惰”“贫穷”等负面评价因素做不当关联或者将容貌出众与“高素质”“勤奋”“成功”等积极评价因素做不当关联。

核心观点

医药生物行业指数本期上涨0.61%,在申万28个一级行业板块中涨跌幅排名居第21位。7个二级板块中,中药、生物制品、医疗器械和医疗服务跑赢沪深300。

疫情方面,美国每日新增确诊病例周内呈现快速上升趋势,近日在20万人左右。近期全球每日新增确诊病例数量依旧维持高位,周内全球每日新增确诊病例人数在70万人左右。新冠疫苗接种方面,我国疫苗接种工作持续推进,国家卫健委表示,截至8月27日我国接种新冠病毒疫苗共计20.20亿剂次。市场方面,集采重重来袭打破了中标企业的成长逻辑,市场短期的悲观情绪或持续释放,本周医药生物行业维持震荡表现。消息方面,27日市场监管总局发布关于征求《医疗美容广告执法指南(征求意见稿)》意见的公告,表示将重点打击“容貌焦虑”制造和各类医疗美容广告。经过我们的统计,近年来医美行业每年均有政策出台,17年-18年出台《严厉打击非法医疗美容专项行动方案》,打击了非法整形美容;19年整体为政策回顾;2020年主要整顿医疗美容市场秩序,增加综合监管能力;今年的主题,从此前的八部委联合下发的《关于进一步加强医疗美容综合监管执法的通知》到上周发布的《医疗美容广告执法指南(征求意见稿)》,主题依然是打击非法医疗和广告治理。我们认为近期医美行业监管政策频出,市场日趋规范,医美容行业日趋成熟,长期来看,能够倒逼医美经营机构更加合法、合规,有效的使用产品。另一方面,从医美行业市场结构来看,医美黑市规模远超白皮书的正规医美市场规模,打击非法市场长期来看能够有效提高正规医美行业市场。26日安徽省医药集中采购服务中心发布《公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价结果》,药品、耗材带量采购工作推进工作近期提速明显,未来随着中药、胰岛素等产品带量采购的逐步开展,我们认为医药市场将会加速分化,一方面,国产替代提速;另一方面,龙头效应将会加剧。短期来看,估值偏低的二线蓝筹值得关注,同时随着新一轮药品集中采购工作的逐步落地,创新能力强,产品管线丰富,竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益。随着中报季逐步开启,业绩超预期的个股同样值得关注。长期来看,建议继续围绕创新药产业链、高端医疗器械、医疗服务和医疗消费布局,在调整至合理的估值水平介入,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹。

1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注恒瑞医药、贝达药业、复星医药、信立泰、恩华药业、科伦药业、药明康德、泰格医药、康龙化成和普洛药业等;

2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、欧普康视、鱼跃医疗和微创医疗等;

3)对药械降价免疫的医疗服务行业,建议关注爱尔眼科和通策医疗等;

4)不受医保约束的消费类医药企业,包括成长和医美消费类、疫苗类和保健类等领域,建议关注长春高新、爱美客、智飞生物和片仔癀等。

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