在2021年1月7日，国家药监局药品审评中心(CDE)受理了先声药业关于研发的恩度®(重组人血管内皮抑制素)联合顺铂用于治疗之前已经接受过不止一种腔内治疗药物(顺铂除外)控制不佳的胸腹腔积液的III期临床试验的申请。

恶性肿瘤常伴有浆膜腔积液(包括胸腔、腹腔和心包腔积液)，严重阻碍患者的抗肿瘤治疗效果以及降低生活质量和生存时间，由于胸腹腔积液的顽固难治性，导致在临床上缺乏标准的治疗药物和方案，预后较差，因此临床迫切需要研发一种新的有效药物。随着相关研究的不断的深入，越来越多的证据表明促血管生成因子对恶性浆膜腔积液的发生、发展有着至关重要的影响。

恩度®是一种抗血管生成靶向药物，也是一种主要用于非小细胞肺癌治疗的生物创新药物，能够有效特异性的抑制肿瘤血管新生，同时遏制肿瘤的生长和转移，重塑肿瘤微环境并用于改善放疗及药物递送和免疫治疗的效果，延长患者的存活期。

国家卫健委、中华医学会及中国临床肿瘤学会(CSCO)发布的多个肿瘤临床实践指南推荐恩度®作为晚期非小细胞肺癌患者的首要治疗药物。与此同时，对于多个癌种(黑色素瘤、骨肉瘤等)具有极好的临床治疗效果。

在2020年9月，CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会和血管靶向治疗专家委员会发布的《重组人血管内皮抑制素治疗恶性浆膜腔积液临床应用专家共识》表示，经过一系列的研究显示恩度对于恶性浆膜腔积液疗效确切，且具有良好的安全性和耐受性，开始了恶性浆膜腔积液治疗的新篇章。

通过临床申批以后，先声药业也将开展恩度联合顺铂腔内注射作用于治疗恶性胸腹腔积液的Ⅲ期注册临床研究。