2月4日是世界癌症日，今年的主题是“关爱患者，共同抗癌”。世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)有关数据显示，2020年新增癌症病例约1929万人，其中男性1006万例，女性923万例。这意味着全球五分之一的人在其一生中将会罹患癌症。新增死亡人数996万例，其中男性553万例，女性443万例。攻克癌症(恶性肿瘤)成为世界医药领域关注的焦点。

作为连续多年入选“中国创新力医药企业十强”、“中国制药工业百强”企业的先声药业，近年尤其关注“肿瘤(包含细胞治疗领域)、中枢神经、自身免疫”三大疾病领域研发创新，致力于抗肿瘤新药研发推广。

2020年上半年，先声药业与康宁杰瑞、思路迪医药三方就重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白(KN035)达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路迪医药拥有其在肿瘤领域的全球临床开发、注册以及境外商业化权益，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。

PD-1是一种重要的免疫抑制分子，以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病、器官移植存活等均具有重要意义。其配体PD-L1(Programmeddeath ligand1，又称CD274，B7-H1)作为靶点，相应的抗体也可以起到相同的作用。PD-1/PD-L1通路激活后，在癌症、妊娠、组织移植以及自身免疫病中抑制免疫系统，是近几年在肿瘤治疗领域最闪光的“抗癌药”、癌症患者的福音。

业内观点认为，PD-1/PD-L1中国市场竞争尤为激烈，市场规模逐渐打开，分化也日益显现，强大的营销能力和商业化团队是PD-1/L1收入的重要保障，因此PD-1/L1研发生产企业纷纷寻求与国内外具有优秀商业化能力的药企合作。

除先声药业与康宁杰瑞、思路迪医药达成三方合作，国内药企基石药业和美国辉瑞公司的子公司辉瑞投资以及辉瑞香港也于日前宣布建立战略合作关系。辉瑞此举是为了弥补在中国PD-1领域的空白，这是辉瑞第一次对中国的生物技术公司进行股权投资，体现了其对中国PD-1/PD-L1中国市场的信心。

国内PD-1/L1混战将起

目前，PD-1领域除了已经上市的6个产品外，还有9家公司正在进行PD-1的Ⅱ或Ⅲ期临床试验，若这些药物都能通过国家药品监督管理局(NMPA)的新药申请(NDA)审查，到2025年将至少有12～15个PD-1生产企业。此外，还有30多款PD-1产品在研，更多企业正在加码布局，保守估计到2025年，将会有50～60家企业加入PD-1/PD-L1之争。