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医药生物行业:生物类似物市场潜力巨大

2020-12-10 07:50:00

 

来源:东方财富证券

 【投资要点】

◆我国生物药市场的复合增长率数倍于全球生物药市场。2018年全球生物药的市场规模达到2618亿美元,2014-2018年CAGR高达7.7%,同期我国的生物药市场CAGR为22.4%,速度约为全球的2.9倍。未来我国生物药将向全球方向发展,有望于2023年增长至6412亿元。我国生物药市场的蓬勃发展,将有助于推进生物类似物的研发热潮。

◆生物原研药相继到期,掀起生物类似物研发浪潮。2020年随着赫赛汀、阿瓦斯汀、美罗华等重磅产品的专利保护到期,国内外药企纷纷布局相关药物的研发。据统计,全球至少有20种阿达木单抗、25种贝伐珠单抗、3种利妥昔单抗和20种曲妥珠单抗生物类似物正处于临床前或临床研究阶段。我国生物类似物在2018年市场规模为16亿元,2014-2018年复合增长率约为19.0%。随着我国支付体系的不断完善以及在研单抗类似物的陆续上市,我国生物类似物市场将进入蓬勃发展时期,预计2018-2023年复合增长率为74.2%,2023年我国生物类似物市场规模预计达到259亿元。

◆我国已上市8款生物类似物,集中于热门靶点的研发。据统计,目前国内约180家药企已布局生物类似物的产品研发,共涉及约400款药物。国内在研的生物类似物大多集中在CD20、VEGF、TNFα、HER2、EGFR等热门靶点,且上述热门靶点的生物类似物已获批上市。随着重磅生物原研药专利到期及国内生物类似物相关政策的落地,未来相关研发企业有望享受到生物药进口替代的红利,生物类似物市场份额占比有望逐步扩大。

【配置建议】

◆我国生物类似物的研发集中于热门靶点,随着生物类似物的陆续上市,竞争不断加剧,我们认为具有较强学术推广及销售能力的研发企业更具有竞争力。建议关注管线布局丰富、先发优势明显、具有销售实力的企业,如复星医药、百奥泰、信达生物等。

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