创新药研发环境将持续火热 并具备成长潜力
随着仿制药“一致性评价”、“4+7”带量采购等政策的推进,将倒逼医药企业注重创新;2019年医保谈判也将多个创新药纳入医保,将会激励更多企业;以及在人才、基础设施、资本市场环境良好的背景下,国内医药产业加速转型升级,创新药研发的环境将持续火热,并具备成长潜力。
另外,随着科创板、港股主板允许未盈利生物科技公司上市,也有一大批创新医药企业扎堆登陆资本市场。从港股市场来看,2019年全年港股医药板块上市19家公司,其中生物医药类公司有9家。业内认为,创新药迎来黄金窗口期,各大药企正在加速医药创新的进程,未来优质企业将脱颖而出。
有行业人士指出,目前市场看好的创新药企业就是5年前进行创新药布局的企业,例如中国生物制药等。后续发展将是企业逐步通过产品的迭代,渠道管线的深度,保持自身在大病领域核心的竞争优势,这需要投资者更加前瞻地关注公司研发。
也有业内人士认为,2019版医保目录动态调整有利于创新药及时纳入医保实现快速放量,对此看好的创新药企业包括恒瑞医药、信达生物、康弘药业、三生制药、丽珠集团等。
总的来看,我国创新药行业具有非常广阔的前景。实际上,笔者也了解到,有不少跨国药企的高层甚至坚信,中国在未来的5到10年会出现一批具有潜力的本土创新药企。
与此同时,由于新药研发具有耗时长、风险高、回报期长的特点,因此为了提高研发效率、减少研发成本和风险,一些药企会选择将新药研发流程中的不同阶段外包给专业的公司,新药研发外包行业将迎来良好的发展机遇,也因此被投资者看好。
业内认为,医药研发外包行业属于长周期性行业,随着新药研发热度持续上升,医药研发外包行业将迎来良好的发展时机。“CRO企业是帮助创新药发展的企业,只要创新药企发展的很好,这些企业未来也不会差。”
据了解,医药研发服务根据新药研发领域中客户服务阶段的不同,可以分为合同研发服务(CRO)、合同生产服务/合同生产研发服务(CMO/CDMO),分别对应新药研发领域中的临床前研究及临床研究、定制化生产及研发服务等产业链的不同环节。根据F&S的测算,2019年我国临床CRO的市场规模为305亿元,预计2018-2023年年复合增速为32.9%。
同时,未来CRO行业集中度将不断提升,可能会形成多家规模较大的头部企业,比如昭衍新药、药明康德、康龙化成等。从长远来看,医药外包企业除了在专精的阶段提供高质量的研发生产服务以外,可能还需要围绕客户需求不断拓展产业链上下游领域,为客户提供更多的服务,才能更有竞争力。