投资要点

本周观点：

本周，降价幅度超预期引发市场担忧，带来医药板块连续两日大幅下跌。考虑带量采购政策可能全国范围推广，仿制药行业将迎来深度变革。高毛利率、大品种的时代过去，仿制药进入以研发壁垒、成本优势和产品组合竞争的时代。带量采购的推行将加速市场集中度提升。长期来看，仿制药用药市场依然是几千亿的规模，但是玩家会由上千家降到一百家以内，龙头企业的集中度有望大幅提升。虽然高毛利率的时代过去，但是随着集中度的提升，中国还是会诞生一些仿制药巨头。

在未来仿制药企业的竞争中什么样的类企业会胜出？1.产品壁垒高、仿制难度大的企业。2.拥有持续研发能力、形成产品集群的企业。过去单一仿制药大品种的模式难以再现，企业需要持续研发能力保障产品迭代，通过产品组合赚钱；3.拥有原料制剂一体化优势的企业。原料药在仿制药中的地位会提升：一是一致性评价提高了原料药的质量要求导致原料药重要性提升，二是转向比拼成本以后原料药制剂一体化将拥有成本优势，三是原料药企业切入抢仿时间更早、仿制药研发成本能力更低。4.制剂出口企业。这类企业已经证明了自己的质量能力，而且在出口转报等优惠政策上有望获得时间上的优势。

仿制药降价是长期趋势，缩短了产品的生命周期，但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到，政策会驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入，加速产业升级。根据IQVIA数据，国内创新药的市场占比小于15%，而主体由过期专利药、仿制药和中成药等占据，和发达国家以创新药为主体的情况截然不同；可以预期通过11城市带量采购的试点，经过一定时间后，带量采购会在全国范围逐渐推开，同时也会过渡覆盖到大多数产品，届时仿制药的价格水平向发达国家看齐将下滑至相对低的一个合理水平，有生产成本优势和品种数量优势的企业将逐渐胜出，而创新药将逐渐占据市场主导，新药审评审批加速、医保动态谈判准入等，国内正迎来创新药的最好时代。通过带量采购，新仿制药的上量速度将大幅提升，虽然生命周期缩短，但是上量速度加快也使得产品峰值更早达到。药企在仿制药上需要加强持续开发能力，持续开发新品，或者加大创新药开发的投入。本次带量采购将驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入，加速产业升级。

继续看好创新药产业链、医疗服务、医疗器械龙头公司、疫苗和CRO龙头公司。创新药产业链是产业发展大方向，产业升级的大方向，持续看好，重点推荐创新药龙头公司恒瑞医药、复星医药，CRO龙头公司药明康德，关注泰格医药。医疗服务的快速发展、医疗器械的龙头公司值得看好，重点推荐爱尔眼科、安图生物等。疫苗经历过调整和严格监管的落地，龙头公司值得看好，重点推荐智飞生物。

建议关注特色原料药板块。经过上一轮产能转移，全球很多特色原料药品种主要产能都掌控在中国企业手中。随着近年的环保收紧，特色原料药、中间体的竞争格局大幅改善。此外，随着国内仿制药一致性评价的推进，对原料药质量要求逐渐走向规范市场，国内特色原料药企业相对制剂企业话语权提升。未来几年，特色原料药企业毛利率有望逐步提升。仿制药是刚性需求，整体用量在持续增长。未来中国特色原料药行业有望进入量价齐升的上升通道，看好其中的优质企业。原料药在制剂成本中占比不高，中短期内带量采购降价不会对原料药价格形成压制，而随着仿制药降价终端用量有望快速增长，带来原料药用量的增加。长期来看，带量采购推行对企业成本控制能力、产品开发能力提出更高要求，原料药企业如果切入仿制药生产将有一定优势。重点推荐仙琚制药，建议关注普洛药业、天宇股份、九州药业等。

行业热点聚焦：（1）12月7日，上海阳光医药采购网发布《4+7城市药品集中采购拟中选结果公示》。（2）12月04日，国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，显示该药物已经进入"在审批"的状态。

重点公司动态：1、【恒瑞医药】公司及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展SHR-1316（12ml:0.6g）注射液的III期临床试验。公司SHR0302片收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展II期临床试验。2、【药明康德】于2018年12月3日在香港刊登并派发境外上市外资股（H股）招股说明书。3、【华海药业】参与投标药品均拟中标4+7城市药品集中采购，厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片等6个品种拟中标本次集中采购。4、【京新药业】公司参与投标药品均拟中标4+7城市药品集中采购，拟中标产品有：瑞舒伐他汀口服常释剂型（10mg），采购数量为8,285.70万支；瑞舒伐他汀口服常释剂型（5mg），采购数量为6,006.97万支；左乙拉西坦口服常释剂型（250mg），采购数量为647.76万支；氨氯地平口服常释剂型（5mg），采购数量为29,382.02万支。5、【复星医药】控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司境外首次公开发行股份申请材料获中国证监会受理。6、【华兰生物】推出2018年限制性股票激励计划(草案)。拟授予的限制性股票数量为488.5万股，约占股本总额的0.5252%。授予的激励对象总人数为111人，首次授予的限制性股票的授予价格为19.68元/股。行权条件：以2017年度净利润为基数，2018-2020年净利润增长率不低于20%、40%、60%。7、【普利制药】收到美国FDA签发的“注射用伏立康唑”ANDA批准通知。8、【科伦药业】氢溴酸西酞普兰片（20mg）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价；盐酸克林霉素胶囊（按C18H33ClN2O5S计（1）0.075g（2）0.15g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

一周市场动态：对2018年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-20.6%，同期沪深300收益率-21.1%，医药板块跑赢沪深300约0.5%。本周医药生物行业下跌2.16%，沪深300上涨0.28%，医药板块跑输沪深300约2.44%，处于28个一级子行业第28位；除中药和医疗服务子板块，其余板块均下跌，医疗服务子板块涨幅最大，为1.25%；化学制药子板块跌幅最大，为4.65%。以2018年盈利预测计算，目前医药板块估值25倍PE，相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为69.05%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值26倍PE，低于历史平均水平（37倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为56.56%。