重疗效、扩名单、添种类，新版《国家基本药物目录》实施

11月1日，我国《国家基本药物目录（2018年版）》正式实施。据悉，新版目录中基本药物增加了165种，包括肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种，同时调出药品22种。未来目录将实行动态调整，调整周期原则上不超过3年。

业内人士表示，新医改启动以来，医药卫生政策环境发生深刻变化，分级诊疗、医保制度、支付标准、招标采购等多方面有了新突破。我们可以发现，中央与地方已出台和即将出台的近百项政策都是为了老百姓用上敢用药、用好药，特别是下调用药价格。

临床价值成调整依据

“以后看病我们不用再跑到市里那么远了，家门口就可以。”张大爷对邻居李大爷说。

二位大爷都已年过60，都患有糖尿病。由于二人此前使用的治疗糖尿病药并不在基本药物目录范围，所以家门口的县级医院没有两位老人所用的药品，他们每两周都需要去市里医院拿药。

日前，张大爷去市里拿药时，医生告诉他，张大爷所使用的糖尿病药已被纳入新版基本药物目录，再过段时间，张大爷便可在家门口的县级医院拿药。

11月1日实施的《国家基本药物目录（2018年版）》与2012年版相比，2018年版目录调入药品187种，调出22种，总品种数量由520种增加到685种，增幅超30%。剂型和规格数量与品种数量同步增加，涉及剂型1110余个、规格1810余个，与2012年版850余个剂型、1400余个规格相比，分别增加30.5%和29.3%。

有业内人士表示，与前两版目录显著不同的是，此次目录调整不再仅仅保“基本”，经济性不再是优先的考量因素，而临床价值成为重要的入选依据。尤其在化药和生物药部分，包括单抗类、高端制剂、胰岛素类似物、及新获批药物均有部分品种被纳入。本次基药目录中有11个药品为非医保药品，包括可以治愈丙肝的药物索磷布韦维帕他韦，肺动脉高压药物波生坦和降血糖新药达格列净等。

上述人士表示，呼吸系统疾病、糖尿病、慢性心血管病、病毒性肝炎等慢性病药是此次用药品种纳入较多的领域。大量临床价值高的品种调入，将更大程度满足常见病和慢性病患者的需求。

“基药目录调整，归根结底是为了降低用药价格。”上述人士说。

未来调整更注重药效

值得注意的是，除了纳入更多的药物外，新版基药目录还对生产流通、招标采购、合理用药、支付报销等多方面给予明确规定。

国家医保局相关人士表示，未来基药目录将强化循证决策，调入和调出并重，突出药品临床价值，以诊疗规范、临床诊疗指南和专家共识为依据，优先调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种。重点调出已退市的，发生严重不良反应较多、经评估不宜再作为基本药物的，以及有风险效益比或成本效益比更优的品种替代的药品。

“而对新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品，可适时启动调入程序。”上述人士说，对基本药物目录定期评估，动态调整，调整周期原则上不超过3年。

上述人士还透露，将建立基本药物、基本医保联动等可持续机制，将基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录，使医保更多惠及参保群众。

此外，我国拟建立药品全程追溯制度。据悉，此前基本医疗卫生与健康促进法草案提请审议，指出国家加强对药品的管理，建立药品全程追溯制度，保证药品质量安全。

其中，国家提高基本药物的供给能力，强化基本药物质量安全监管，确保基本药物公平可及、合理使用。国家完善药品供应保障制度，建立药品保障工作协调机制，统筹药品研发、生产、流通、使用、评价、监管工作，保障公民用药安全有效。