上周国务院发布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》,强调从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管,从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管,从单向监管转向综合协同监管,提高监管能力和水平。我们认为,通过建立由行业主管部门牵头相关部门参与的医疗卫生行业综合监管协调机制,将有利于形成监管的密切协作联动机制和常态化的综合监管模式,补齐监管短板。

仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布《关于征求289基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》,共涉及22个品种,其中7个需要开展临床有效性试验,可以延期到2021年完成。随着2018年的时间期限即将到来,预计CDE将会加快推动未启动的品种的一致性评价工作。此前国家已出台政策明确提出加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付,我们认为随着越来越多的国产仿制药通过一致性评价,国家在药品招标和医保支付的政策倾斜,仿制药替代原研药的速度有望加快,一致性评价将进入业绩兑现期。

上周共有16家医药上市公司披露2018年中报,本周将有20家发布中报;受到疫苗事件等多重因素影响,7-8月医药板块出现较大幅度回调,一致性评价和鼓励创新等政策持续推行下产业升级不断推进,龙头企业有望持续受益,趋势下建议重点关注业绩确定性强,估值相对较低的行业和个股,包括一致性评价和医保放量两大主要投资主题,重点推荐组合包括海普瑞、京新药业、翰宇药业、天士力、信立泰、泰格医药、正海生物、安科生物、昭衍新药和凯莱英等。