核心提示

BMS进口PD-1单抗（纳武单抗）获批生产，成为第一个在中国上市的PD-1抑制剂。国产PD-1/PD-L1单抗紧随其后，恒瑞医药、信达生物、君实生物都已经申报生产并纳入优先审评，预计国产PD-1单抗也即将获批。

PD-1单抗有可能在未来成为大多数癌种治疗标配，成为在现有疗法上额外添加的强化疗法。因此PD-1单抗的市场空间巨大。保守推测恒瑞的PD-1单抗产品销售收入有望实现每年100亿元峰值。

报告摘要

首款进口PD-1单抗药物——BMS纳武单抗获批

6月15日，百时美施贵宝（Bristol-MyersSquibb，BMS）PD-1单抗药物Opdivo（nivolumabinjection）获得中国CFDA批准上市，成为第一个在中国上市的PD-1抑制剂，也是目前唯一一个在中国上市的与化疗对比有生存优势的肿瘤免疫制剂生物类似药是生物药的仿制药。

国产PD-1/PD-L1单抗紧随其后

目前已经有6家公司在国内申请PD-1/PD-L1上市，包括三款进口产品以及三款国产产品恒瑞医药卡瑞丽珠单抗、信达生物信迪单抗、君实生物特瑞普利单抗。同时后续研发公司众多，还有另外8个国产分子已经进入临床试验。

PD-1单抗市场空间巨大，恒瑞医药有望实现年销售100亿元

随着获批适应症的逐渐增加，PD-1单抗有可能在未来成为大多数癌种治疗标配，成为在现有疗法上额外添加的强化疗法。因此PD-1单抗的市场空间巨大。保守推测恒瑞的PD-1单抗产品销售收入有望实现每年100亿元峰值。