行业要闻

甘肃省出台“十三五”深化医药卫生体制改革规划， 甘肃省政府正式印发《甘肃省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》。《规划》明确，“十三五”期间，甘肃省将在分级诊疗等制度建设上取得新突破，力争今年初步形成分级诊疗政策体系， 90%的病人在县域内实现首诊。（甘肃日报）

CFDA 开展最新一期临床试验数据核查工作。 CFDA 最新发布了《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（ 2017 年第 91号），决定对新收到 61 个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。（ CFDA）

食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》。 CFDA 发布了新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 34 号），并将于 2017 年 9 月 1 日起施行。 该《规范》的实施将有助于进一步提高我国的药物非临床研究水平，保证药物研究质量。（ CFDA）

公司要闻

【 通策医疗】公布 2017 年半年度报告：实现营业收入 5.08 亿，同比增长 33.50%， 净利润 0.88 亿，同比增长 22.82%。

【 哈药股份】 关于分公司获得《审批意见通知件》和《药物临床试验批件》的公告： 公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的化药 1 类新药 WX0005 片已获国家食品药品监督管理总局临床试验审批， 该新药拟适用的适应症为癫痫。 目前，国内外无该类新药上市，我国尚无相同品种处于临床研究阶段。