瑞辉、先声药业等多家药企布局中国PD-1/L1市场
2 月 3日,抗癌电影《送你一朵小红花》过主题曲演唱者、年仅43的歌手赵英俊与癌症经过长达两年的抗争,于北京去世。癌症(恶性肿瘤)是全世界主要死因之一,世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)有关数据显示,2020年新增癌症病例约1929万人,其中男性1006万例,女性923万例,这意味着全球五分之一的人在其一生中将会罹患癌症。攻克癌症(恶性肿瘤)成为全球医药领域关注的焦点。
转型中的先声药业布局PD-1/L1研发
快速转型为创新和研发驱动的制药公司先声药业,秉持“让患者早日用上更有效药物”理念,近年尤其关注“肿瘤(包含细胞治疗领域)、中枢神经、自身免疫”三大疾病领域研发创新,致力于抗肿瘤新药研发推广。2020年3月,先声药业与康宁杰瑞、思路迪医药三方就重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白(KN035)达成战略合作,康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量,思路迪医药拥有其在肿瘤领域的全球临床开发、注册以及境外商业化权益,先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。
PD-1是一种重要的免疫抑制分子,以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病、器官移植存活等均具有重要意义。其配体PD-L1(Programmeddeath ligand1,又称CD274,B7-H1)作为靶点,相应的抗体也可以起到相同的作用。PD-1/PD-L1通路激活后,在癌症、妊娠、组织移植以及自身免疫病中抑制免疫系统,是近几年在肿瘤治疗领域最闪光的“抗癌药”、癌症患者的福音。
国内外多家药企下场角逐PD-1/PD-L1研发
业内观点认为,PD-1/PD-L1中国市场前景广阔,竞争也尤为激烈。随着市场规模逐渐打开,分化也日益显现,强大的营销能力和商业化团队是PD-1/L1收入的重要保障,因此PD-1/L1研发生产企业纷纷寻求与国内外具有优秀商业化能力的药企合作。如早前曾有新闻爆出,美国辉瑞为弥补其在国内PD-1领域的空白,股权投资国内生物技术公司基石药业。
目前,PD-1领域除了已经上市的6个产品外,还有9家公司正在进行PD-1的Ⅱ或Ⅲ期临床试验,若这些药物都能通过国家药品监督管理局(NMPA)的新药申请(NDA)审查,到2025年将至少有12~15个PD-1生产企业。此外,还有30多款PD-1产品在研,更多企业正在加码布局,保守估计到2025年,将会有50~60家企业加入PD-1/PD-L1之争。