报告摘要

国内化学发光免疫分析的投资价值判断，关键在于判断当前行业阶段和投资逻辑，对长期竞争格局演变的预判，最后落实到如何选择投资标的。本篇化学发光行业报告将从以下几点尝试回答这个问题。

行业所处发展阶段，进口替代逻辑是否成立？

相较于此前在低级别医院跑马圈地，当前国产化学发光已经在高端市场开启替代进口的崛起之路。

回顾国产生化分析系统替代进口产品的进程，我们发现，需求（临床使用广泛）和供给（价格居高不下）的变化在生化分析系统的进口替代过程发挥着十分重要的作用。当前国产化学发光企业面临类似的处境：化学发光方法应用广泛、外资产品价格维持在较高水平；同时，国产技术在不断追赶和突破中日益成熟、主流项目试剂价格可低至外资的一半。控费环境下产品性价比的重要性提升，进口替代逻辑成立，并且替代进程有望加速。

行业进入壁垒在哪里，未来格局如何演变？

检测需求决定技术壁垒：化学发光系统开发难度较大，主要原因在于被测物在样本中的浓度低、对整个检测系统的精密度要求高；基于检测需求，化学发光检测系统一般为封闭式。国产企业仪器开发能力亟待提高，因此仪器决定下限，这也是在当前替代进口产品过程中最基础的准入指标；虽然检测试剂生产企业不少，但是性能达标、媲美进口产品的不多，因此试剂提升空间更大，决定检测系统的上限，是能否最终在主战场替代进口的决定性指标。

化学发光产品具备明显的“正反馈效应”，即优秀的企业在成长过程中通过持续的产品改进和迭代、以及原材料的成本控制和质量提升，在不断做大的过程中超越对手，从而提升进入壁垒和品牌粘性。因此当替代进口到达一定程度后，竞争格局仍将比较稳定、头部企业集中度较高，这是一门好生意。

如何筛选优质企业？

从投资角度来看，由于化学发光诊断产品具备明显的正反馈效应，我们需要筛选在替代进口、抢占份额过程中最先跑出来的企业。因为技术的追赶和突破为变革之根本、替代的主战场仍为主流项目、市场为后续产品的持续改进和迭代提供基础，我们以下从技术、项目、市场三个维度，对行业中潜力较大的部分企业进行分析。

迈瑞医疗：平台型的医疗器械龙头企业，在研发投入、技术积累、营销能力、品牌效应等方面优势明显，检测领域的覆盖也较为均衡。

安图生物：技术方面，原材料高自给率控制成本和质量，系统稳定性相对较好；项目方面，在主流的传染病领域奠定先发优势，同时向非传染病过渡；市场方面，客户结构以高等级医院为主，仪器单产处于国产同行中较高水平。

新产业：应用直接发光法和自产核心原材料彰显技术功底，新系统推出后各项性能进一步提升；检测菜单数量达126项首屈一指，术前八项齐备后有望全力进军传染病领域；14400台仪器高存量提供客户基础，新品高速机推出后推动经营战略转型。

迈克生物：检测平台全面升级后效率提升，检测项目持续“补短板”满足更多检测需求，把握新冠机会多地中标提升知名度。

亚辉龙：通过特色项目自免产品切入并赢得客户口碑，目标客户以综合性大医院为主、故仪器单产远高于上述企业。