2020年已经过半，未来在疫情和医改的双重影响下，以创新药为主的中外医药企业在中国该如何继续发展，来满足患者需求？在成长当中的中国创新药企业，应该如何摆脱传统框架，加大研发力度，实现业务增长？以科创板为代表的资本市场，未来如何继续支持创新药企业的融资和规范化发展？还将出台哪些政策措施，促进中国的新药研发和基层医疗卫生建设？

7月24日，在2020·第一财经科创大会上，诺华制药中国总裁张颖、参天制药中国总裁山田贵之、君实生物首席执行官李宁、阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理董莉君、再鼎医疗首席商务官兼大中华区总裁梁怡、杏泽资本合伙人刘文溢围绕“后疫情时代的医药创新机会”展开了深入的讨论。

创新药发展机遇期

“今年上半年一共27个新药得到了获批上市，去年同期是21个。”张颖表示，两年之前开始，药监局就推出一系列的创新改革方案，推动了新药的快速获批，疫情期间，他们也在云端工作。

张颖指出，诺华新药上市的节奏并未受到新冠肺炎疫情的影响。公司在上半年有两款新药及适应症获批，一款是皮科及风湿免疫领域的药物可善挺获批了强直性脊柱炎适应症；另一款则是中枢神经的药品万立能，运用于多发性硬化治疗。

监管部门效率提升的同时，资本也更加向医药领域倾斜。7月15日，君实生物科创板上市当日，股价开盘报216元/股，最高涨至220.4元，随后涨幅收窄，截至收盘股价报151元，涨幅亦达到172.07%。

李宁指出，无论是患者还是投资者，在疫情发生后对君实生物的关注度有着空前的提高。此外，投资力度加大也使得长周期性变得短了。有些产品从研发到上市，以前要十年，现在因为制度改革，各个药监部门对产品的加速审评审批，以及大众的努力，使得整个周期变短。这种长周期变得相对短的情况下，创新药公司估值随之提高。

“我们可以看到上半年医药领域的投融资情况非常的活跃，未来很长一段时间还是会持续火热。”刘文溢表示，通常在整体经济下行或者遭遇“黑天鹅”的时期，医药行业的防御性属性比较凸现。二级市场的表现就是最直观的例子，今年上半年股市的表现非常好，很多医药企业的涨幅超过了50%。二级市场的一路高歌猛进，也带着一级市场逐步走出了寒冬。上半年一级市场的投资交易越来越频繁。

新药上市节奏加快、资本的聚集，也进一步加速了创新药机遇期的到来。山田贵之表示，参天制药当前的研发进度与节奏也都是按原计划推进，特别是在战略性的治疗领域。疫情让大众对疾病和创新药物有了更深层次的认识，让患者更积极治疗疾病，那么企业在创新产品研发上，一定会加快新产品研发，加速新产品推出的步伐。

董莉君介绍道：“受疫情影响，审批重点不可避免地放在了与疫情相关的治疗药物上，不过从整体来说政府仍在提升对中国最主要疾病领域相关创新药的审批速度。即使是在疫情期间，阿斯利康的新药获批也并未停滞。我们的新型口服降钾药物环硅酸钠散于今年1月在中国获批用于治疗成人高钾血症，作为中国首个上市的创新药物，填补了高钾血症药物治疗近60年的空白期。”

知识产权保护是创新关键

“中国的医药市场正在飞速增长。”张颖认为，“如果有一个更加完善和全面，且可预估性的知识产权保护制度，那么创新药企业将会更加大胆投资，从而研发出更好的新产品。”

她指出，目前我国在知识产权保护方面的数据保护上已有立法，规定了新药上市可以有六年的数据保护期，不过目前落地工作待完善。

一直以来，药品的安全性和有效性都是行业监管的重点。而企业从临床前研究开始到临床研究，都会产生庞大的试验数据，这些试验数据是药品能够获得注册与上市的必要条件。

数据保护制度正是对原研药厂所拥有的用以证明新药安全性和有效性的试验数据进行的保护，该制度明确：一定期限内，依赖原研试验数据而提交的仿制药申请不得获批上市。数据保护和专利保护是彼此独立并行的保护制度，都是原研药厂维护自身权益的铠甲。

李宁告诉第一财经问：“对于创新药企而言，没有专利保护、没有知识产权保护，实际上就没有创新。”

他举例说到，在新冠的中和抗体研发当中，君实生物和中科院的微生物所合作，受让了后者的知识产权，进一步开发和工程化改造以后，君实又和美国的礼来公司合作，把大中华区以外的权益转让给了礼来，对新冠抗体在国际和国内的加速开发都有很大的帮助，包括有了更多的技术资源和资金，从而更有能力对新冠抗体进行临床开发和规模化生产，形成良性循环。

数字化医疗加速到来

梁怡形容疫情像“催化剂”一样，把原本一些进行时的趋势加快了，数字化转型尤为明显。“原来没有想过开那么多的线上会议，现在大部分的会议都在线上发生。而线上的上市会议可以有上百万人听，让我们重新对自己的业务模式产生了新的思考。”梁怡表示。

实际上，除了制药公司的线上会议、研讨会外，患者和医院也正在发生改变。张颖分享了一组数据：2月中的一场心衰专家直播，吸引了将近150万的听众在线；腾讯医疗发布的报告显示，在疫情时期好转后，公众对数字化医疗的热情度也保持在往常的三倍；此外，中国前100家头部的公立医院已经有90多家有了互联网医院的牌照，六成已经能够完全和医保连接。

董莉君也对第一财经表示，考虑到患者疫情期间的购药需求，阿斯利康一直十分积极主动地和零售药房、电商平台共同拓展互联网平台，使得患者能够在家门口就得到医疗服务。

颇为重视基层医疗的阿斯利康在中国县域市场覆盖了超过4万家县域医疗机构，在疫情隔离期间，由于人为出现了“小病不出乡，大病不出县”的情况，给日常的医疗服务工作带来了巨大的挑战。而阿斯利康在县域市场的布局，使得县域的患者在家门口就能够得到相应治疗。

刘文溢认为，这次疫情也是一个试金石，一方面是试企业的业务是不是刚需。如果是刚需，则会表现十分坚挺；如果不是刚需，受疫情的负面影响就会较大；第二个试金石试的是企业家，危机时刻最考验的是企业家精神，是不是能带着团队走出困境，能不能从寒冬中升起一把火。以上两点会分化企业，好的企业也就从中走出来了。

同时她指出，中国的医药行业一直承载着全球的产业转移机会，从原料药到仿制药到研发外包(CRO)，相对应的从劳动人口红利到研发人才红利，到至今最关注的是产业集群红利和资本红利。中国的生物医药行业已经具备了创新的土壤。过去十年，有大批的高科技人才回归，造就了君实、百进、信达等一批biopharma，也为中国将来在创新药领域的发力奠定了良好的基础。