临床试验首次验证 介入+药物治疗对脑卒中更有效
南京大学医学院附属金陵医院透露,该院神经内科教授刘新峰领衔的一项大型多中心随机对照临床试验——急性椎基底动脉闭塞性卒中血管再通研究(以下简称BEST研究),以血管内介入联合药物治疗的方式,将椎基底动脉闭塞性脑卒中的死亡率降低了15%,预后率提高了约20%。这也是目前全球完成的第一项椎基底动脉取栓多中心随机对照研究。近日,该成果发表于《柳叶刀》子刊《神经病学》。
椎基底动脉是指大脑的重要供血动脉,如果闭塞,它所触发的脑卒中,可导致重度致残、甚至昏迷和死亡。近年来,脑血管内介入治疗,为脑卒中急性期治疗提供了一种新方法,但在椎基底动脉闭塞导致的后循环脑卒中的疗效,尚没有临床试验证实。
“这类病症,病人往往处于死亡边缘,如果做脑血管介入治疗,手术风险很大。”刘新峰说,目前,患者更多的是进行药物治疗,但椎基底动脉闭塞rt-PA静脉溶栓药的脑血管再通率仅为30%。
从2015年4月开始,刘新峰联合国内28家医院,启动了BEST研究,这项研究将患急性椎基底动脉闭塞8小时内的病人,随机分为血管内治疗组(以下简称介入组)和药物治疗组,比较两种治疗方法的有效性及安全性。
“介入组的病人,是采用介入治疗和药物治疗相结合的方式。我们根据病人的情况,酌情采用支架取栓、支架植入、球囊扩张、动脉溶栓等方式治疗。”刘新峰说,经过90天的观察,与仅采用药物治疗的病人相比,介入组病人的死亡率下降了15%,临床预后改善率约20%。
“这意味着,脑血管介入治疗联合药物治疗,优于单纯药物治疗,对治疗椎基底动脉所致的脑梗死是有效的。”刘新峰说。
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