医药行业:疫苗行业迎来黄金年代 重磅产品相继上市
政策导向支持,疫苗市场空间巨大
由于全球对疫苗需求的增加、政府及国际机构的支持、新型疫苗的推动,全球疫苗市场稳步增长,根据灼识咨询,预计 2030 年可达千亿美元,年均复合增长率约为 6.5%,市场空间巨大。同时,随着我国疫苗管理法首次落地,疫苗纳入国家战略物资,加上中国疫苗市场供不应求,多个创新型疫苗上市,且人口基数大,未来增长可期,预计 2019 年疫苗市场规模约 311 亿元,十年后增长至千亿元,增长了三倍多,年均复合增长率约为11.2%。
重磅产品相继上市,行业集中度提升
疫苗行业具有较高的技术壁垒、资金壁垒和政治壁垒,属于高景气领域。未来几年是疫苗行业发展的黄金时期,中国疫苗品种越来越多,多个重磅产品相继上市,如 MCV4、13 价肺炎结合苗等,二类疫苗市场将迎来新的扩容。
随着居民生活质量的改善,医疗需求也在发生变化,疫苗等可选消费领域存在大量未被满足的需求,消费升级将拉动疫苗需求增长。此外,伴随着国家政策的支持,技术人才的回归,资本的重磅投入,疫苗创新进入爆发期,例如预计明年投产的长春高新鼻喷式流感疫苗,智飞生物即将上市的微卡等,疫苗行业前景广阔,未来可期。研发管线丰富、自主创新能力强+代理国外进口优质疫苗,护城河高的公司将脱颖而出,品种技术壁垒高,中小企业难以生存,强者恒强,行业集中度提升,马太效应显现。
重点关注公司
1)康泰生物:近两年将有 2 个新品种上市,未来业绩有望迎来爆发式增长。23 价多糖肺炎疫苗已在今年 8 月首获批签发,共计 89.3 万人份,将逐步贡献利润;12 月,13 价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册已获得受理,公司处于生产 13 价肺炎疫苗的第一梯队,2018 年辉瑞 13 价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约 58 亿美元,市场空间巨大;三代狂犬病疫苗完成临床 3 期,已获得临床试验总结报告。同时,受到政策的支持,公司独家品种四联苗将逐步替代单联苗,由于三联苗、乙肝疫苗、五联苗和百白破疫苗的暂时短缺,导致四联苗等疫苗有望进一步放量。随着规模效应和产品引入,销售费用率进一步下降,从而导致利润提升。康泰生物拥有丰富的研发管线,盈利能力有望持续提升。
2)智飞生物:拥有 9 价和 4 价 HPV 独家代理权,拥有独家产品三联苗,大幅提升业绩弹性。公司重磅品种 EC 诊断试剂盒及预防用微卡苗有望于明年获批,自主产品再添主力,前景可期。
3)沃森生物:13 价肺炎结合苗即将上市,或将成为国内首产、全球第二款“疫苗之王”,同时,二价 HPV 进入 III 期临床试验。
4)康希诺:香港第一家疫苗上市公司,管理层拥有 20 年以上疫苗行业经验且均来自领先跨国生物制药公司。目前公司正在 12 个疾病领域研发 15种疫苗,埃博拉疫苗已通过新药申请,四价流脑结合苗与二价流脑结合苗已提交新药申请,且四价脑膜炎球菌结合疫苗新药注册申请获药品审评中心纳入优先审评,另有 5 项处于临床一期,1 项临床试验处于申请阶段,
6 项处于临床前在研阶段。其中 MCV4、肺炎疫苗、结核病加强疫苗、联合疫苗等均为重磅疫苗。MCV4 预计 2020 年上市,为短期主要收入来源,有望成为中国首创疫苗。
5)中国生物技术有限公司:国内最大疫苗公司,全资子公司包括六大研究所,如兰州所、武汉所等。公司生产 16 种一类疫苗,16 种二类疫苗,年产量超 7 亿剂次,居全球第六位。一类疫苗市占率高达 80%,覆盖免疫规划的全部 15 种疾病。除了一类、二类疫苗,还有一种治疗性疫苗——治疗用卡介苗。公司的乙脑疫苗、bOPV 疫苗成为国内首个通过了 WHO预认证的疫苗。目前,公司有 15 项一类新药在产,11 项一类新药在研。