中国仿制药:集中洗牌已经开始
一、医药行业里面的“平原”与“山区”
药品市场很有意思:如果我们把药品市场想象成中国,中间是平原,周边有山区。医药行业的“山区”很多,山区里面会出现什么?“山大王”,各种土皇帝。医药行业有很多地方是壁垒市场,利基市场。为什么说是山区呢?就是别人不容易也不会费力攻进去。大多数山头,恒瑞这样的药企是不会去做的,因为很小,很碎,就不好做,或者说做的成本很高。所以,药有很多小市场,就像山区,山区和山区之间是“不通”的,平原和山区之间也不是那么容易“通”的。
什么领域跟什么领域是不通的?比如说,复旦张江光动力,其他大的药企要做它,得弄一套全新的知识体系;或者我武生物的那种脱敏剂。都是类似的“山大王”这种,市场不大,但知识体系全新的。你去弄就不划算,也没人去弄。
但是还有很多领域是“通”的。正大天晴造乙肝口服药,那造高血压有难度吗?没难度。造完高血压,我造降脂的可以吗?可以。那造完降脂我造抗生素没问题吧,没问题。造完抗生素,我造抗癌的没问题吧,没问题。同一套知识体系的,它是通的,在这个通的市场里面,我们把它叫统一市场,跟地理上的“平原”一样。平原这个东西,它是平原适合统一。山地不适合统一,但平原适合统一。为什么平原适合统一,因为“通”。 通完之后,最后只留几家做反而有优势:大家就可以相互攻伐。我正大天晴可以攻你的,你也可以攻我的,但最终如果我厉害我就把你推掉了。其实已经开始集中了。这个例子不完全像,但可以类比有些白电。有些白电就是一个“大平原”,被格力、美的搞完就剩两三家了。医药里面也有很多平原市场,通的。
二、药政改革就是一次医药的供给侧改革,会带来“平原区域”的集中。
看这几年变化,每次变化都容易带来洗牌。现在一个变化就是药政改革。药政改革之后,仿制药要升级、BE、一致性评价。很多一致性评价就都在优先审评,我们都看得到,国家重点认可的BE就这么多。翻来翻去, BE做的特别积极的,就那十几家。
BE 就是生物等效性实验,标准上你一个药比如说二甲双胍,你做了临床证明,我是不是也要做临床?标准上说,我也要做临床。 在美国,从八几年开始仿制药大发展,推出通用名药的概念,就是不用做临床了。你只要在溶出曲线一样就行,或者吃下去药之后,药代动力一样就行。一个BE,跟大临床比,简单太多,所以速度很快。
BE做的多的,就是正大天晴,恒瑞,华海等。有个观点就是只要在美国欧洲通过了,我就认同你同一条生产线,直接就通过了。还有很多的就得淘汰了,这是一次重新洗牌。洗完牌后,三五年后回过头来看,A通过了B没通过,没有通过的医保已经开始不要了,只要要通过的。现在很多地方金标准已经开始出来了。
这就是我们说的,药政改革里的升级。药监局在做升级,一个是推创新,一个是推仿制药的质量标准的提高。质量标准提高就叫供给侧改革。但凡是供给侧改革,就会改善竞争格局。当然他有个负面就是,标准化了,容易引发价格竞争。标准化后,竞争点就变成价格,容易引发价格竞争,之前的“渠道”、“带金销售”等优势正在逐步弱化,至最后没啥用了。最终的结果就是集中。第一个就是质量要好,BE,质量升级、提高标准;第二个就是价格。所以最终就是质量好,效率高,成本低。质量好,效率高,成本低不就是神似格力?所以,这个市场必然是一个集中。
三、仿制药期的集中也是一个大机会,但太追捧了也没必要,因为创新才是真正的大时代。
医药的平原市场会走向集中,那会集中到哪几家呢?慢慢的集中,先集中到十几家。这一点可能没空调那么的集中。毕竟,医药维度领域众多,还是有大家优势领域的产品,也就是知识积累的。同样是平原,大家有的可能是适合这种平原,有的适合那种平原。所以像正大天晴,华海,齐鲁,恒瑞啊,都是平原里的逐鹿者。人福这种也能抢一些,还有东阳光药,石药等。最终就那么十几家企业在最后“剩下”。
这些企业都不错,就是道天地将法里面的“道”差一点,这种业务本质是竞争性的,看清轮廓后,适度参与是可以的。仿制药也是一个机会,但创新才是医药里面最大的时代。
为什么说创新是里面最大的时代?国家要去推疗效升级,医保广覆盖完了,只能推创新产品,这是政策端。需求端,本来人民越来越有钱之后,就是要求越来越提高。要求高了,并不是说我要仿制药多吃一点,而是要吃更好的药。 不是一天吃一袋子、一书包药,而是一天吃一粒更好的药,这是个内生需求;供给嘛,一堆海归回来了,就有那个基础了,就能造得出来那个药了。
所以说,创新是大时代,仿制药也是一个机会。对于仿制药的机会,大家没必要太追捧,当然太踩扁了也没必要。它就是一个清晰的客观存在在那里,随着行业及政策的演变而不断变化。
四. 现状及回避
现状来看,个人观点是仿制药不算跌的特别透,因为没有坏事预期出来,华海除外。仿制药一般利润还行,它不是创新药的前期没利润,后期利润很大的那种极端斯坦模式。仿制药是平滑的,这种相对平滑的业绩周期里面,慢慢洗牌,逐渐集中。
哪一些仿制药将来回头看属于比较难受需要回避的一类?德展健康的阿托伐他汀这种;信立泰的氯吡格雷也会,虽然信立泰又弄了几个其他药,但氯吡格雷应该会比较难受; 还有乐普,它其实在玩一个高难度游戏,就是不断进入这种短的市场,阿托伐他汀竞争会加剧,但他不断去开拓新市场,一直开得动可以。但总有一天开不动了,也可能会麻烦一些