医药生物行业:创新药要“新”,改良药要“优”
政策及行业动向
1)美国FDA已经给予新加坡制药公司ASLANPharmaceuticals在研药物ASLAN003用于急性髓性白血病(AML)治疗的孤儿药资格(ODD)。孤儿药资格的获得可使ASLAN获得产品上市后七年的市场独占期,FDA对临床试验设计的帮助以及免除FDA的申报费用等开发和商业奖励。2)8月22日,国家药品监督管理局办公室发布人力资源社会保障部办公厅关于《征求执业药师职业资格制度规定和资格考试实施办法两个征求意见稿意见》的通知。3)本周维生素A市场价格回落,维生素E市场购销不佳,维生素D3市场报价震荡回调,维生素K3、维生素B1市场震荡整理,生物素市场关注有所增加,维生素B2市场企稳,烟酸市场供销不佳,泛酸钙市场报价偏弱震荡,维生素C市场波动不大,总体来说维生素市场价格宽泛。4)本周共有效监测515个中药材品规,价格上涨的品种有50种,占9.7%;下跌的品种87种,占16.9%;另外有378个品种价格与上周同期持平;高温预警成为常态。炎炎夏日,对于本处交易淡季的中药材市场来说,人流量更少,交易量锐减,从销量来看:今年的淡季更淡。从行情波动来看,因前期有减产题材支撑,不少品种多有波动,从价格走势来看:今年的淡季并不淡。持续高温直接带来的是干旱,对于靠天吃饭的地区来说,干旱将带来减产,但对于灌溉条件较好的地区来说,干旱影响并不大,甚至因为空气湿度小,导致病害少于往年。从近日河北安国下乡调查情况来看,一些怕多雨高湿的品种,如旱半夏、天南星、白术长势明显好于往年,如果这样天气持续,今年将是丰收年。
推荐组合
医改不断推进的大背景下,创新药要“新”,改良药要“优”,仿制药要“同”进一步落实。创新药和一致性评价作为重点推进领域仍是未来的投资主线。
特别是在后续政策的不断跟进下,优质创新药企业、以及拥有重磅仿制品种、有望通过一致性评价扩大份额的仿制药企业亟待价值重估。稳健组合:华东医药(000963)、益丰药房(603939)、片仔癀(600436)、康美药业(600518);进取组合:浙江医药(600216)、爱尔眼科(300015)、广誉远(600771)、安科生物(300009)、艾德生物(300685)。稳健组合本周跌幅为6.46%,低于申万医药生物指数0.18个百分点,低于沪深300指数1.31个百分点;进取组合本周跌幅为5.81%,超过申万医药生物指数0.47个百分点,低于沪深300指数0.66个百分点;从组合推出之日(2018年1月1日)起,稳健组合区间涨幅为10.79%,超过申万医药生物指数23.48个百分点,超过沪深300指数30.67个百分点;进取组合区间跌幅为22.34%,低于申万医药生物指数9.65个百分点,低于沪深300指数2.46个百分点。