事件:2018年6月8日,国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。

2017年底-2018年初流感疫情爆发,四价流感疫苗有望快速上市:从中国国家流感中心给出的检测数据可以看到,2017年6月至2018年3月,我国流感患病人数超过2100人,流感的防护势在必行。国家此次获批的两个四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata 系(By)、乙型Victoria 系(Bv)四种流感病毒抗原成分,比在售的三价疫苗多出乙型Yamagata 系(By)的病毒抗原。2017-2018年流感病毒流行,全球范围内流行的病毒主要为A 型H3N2和B型流感,A 型中H3N2占比约70%,B型Yamagata系占比约85%。我们认为,考虑生产周期等因素,四价流感疫苗有望在6-7月实现上市销售,与接种流感疫苗的高峰期相重叠,有效预防流感疫情的同时为上市公司带来业绩增量。

流感疫苗市场广阔,四价流感疫苗替换三价流感疫苗市场,利好华兰生物与长生生物:从国际市场来看,流感疫苗全球的销售额一直处于疫苗市场的前列,2017年与全球第二大的HPV疫苗销售额基本一致,而在此之前销售额均领先于HPV疫苗。此次流感疫情的流行叠加我国居民对疫苗的认知度提高,我们认为该产品的上市会带来快速增长。2017年流感疫苗的批签发数量在2900万支左右,若四价上市后可替代90%的市场,则市场空间在2600万支。该产品的中标价我们预测在80-100元/支,未来有望达到26亿元的市场。此次华兰生物与长生生物的四价流感疫苗同时获批,两个产品将基本同时实现上市销售,而其它产品的上市时间未定。我们认为,华兰生物和长生生物可及时抢占市场,如果两个公司平分市场,该产品可分别为两个公司贡献收入达10亿元。