12月13日,国务院发布《国务院关于印发中国落实2030年可持续发展议程创新示范区建设方案的通知》,制定国家可持续发展议程创新示范区方案,其中重大疾病与传染病防治、健康养老均被列入重点任务。12月7日,国务院常务会议审议通过国家科技重大专项“十三五”发展规划,会议要求加快推进集成电路装备、新药创制等重大专项。国家以实际行动,再次体现出对于大健康领域中科技创新的重视。

上周CFDA两个文件均与流通领域规范有关:

(1)12月13日,CFDA发布了第二批关于药品批发企业违法经营行为的通告,涉及行为包括走票、虚构药品销售流向、销售票账货不一致等。(前情提要:5月3日,CFDA发布94号文,对药品批发企业是否存在违法行为开展自查;6月24日,CFDA发文通告自查情况,“从自查情况看,有的企业对整治要求置若罔闻,避重就轻,存在侥幸心理,试图蒙混过关。国家食品药品监督管理总局要求所有药品批发企业按照《公告》要求,继续深入自查。”10月8日,CFDA发布第一批关于药品批发企业违法经营行为的通告。)

(2)CFDA对《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行了修订,要求各级食品药品监管部门要认真做好实施工作,落实属地日常监管责任,积极采用飞检等形式,督促企业持续符合要求。