卫计委发文规范血液制品行业发展 助力健康中国建设
12月16日从国家卫计委获悉,卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,旨在进一步明确血液制品生产企业必须落实对单采血浆站管理的主体责任,推动单采血浆站健康发展,满足国内临床医疗对血液制品需求,提升我国血液制品企业核心竞争力,助力健康中国建设。
意见提出,完善设置规划,依法设置单采血浆站。一是科学制定设置规划,优化单采血浆站布局,统筹无偿献血和单采血浆工作协调发展。二是严格新增单采血浆站设置审批。新增设单采血浆站要遵循向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜的原则,坚持谁审批,谁把关,谁负责。三是严格公示和备案制度。
意见还提出,保障供血浆者健康权益,确保原料血浆质量安全。一是维护供血浆者健康权益,要求依法依规做好供血浆者健康征询、体格检查和健康保障等工作。二是保障原料血浆质量安全,要求加强实验室建设和管理,保障原料血浆质量安全。三是要求血液制品生产企业依法开展核酸检测试点工作,到2019年实现核酸检测全覆盖。
业内人士分析,意见中提到,向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜的原则,血制品龙头企业望受益于政策倾斜。
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