3D打印”个性化种植体为“世界首创”
一台瑞士威力铭精密机器前，德国专家OlafEichstadt正在观摩老师傅颜虎操作，间中耳语几句。20分钟后，经过电脑编程、铣车复合加工等一系列程序完成，一颗直径为0.5mm的“牙科种植体”就诞生了，它的出现填补了国内牙科种植系统产品的空白。
这是“佛山市安齿生物科技有限公司”（下称“安齿科技”）日常生产的一幕。该公司坐落于桂城金谷·光电产业社区，从公司门口挂着的“2014年佛山市科技创新创业团队世界一流水平团队牌匾上，可彰显这家企业的科技创新实力。“我司的牙种植体专利占据全国牙科种植体行业专利总数的16%，基于影像技术和3D打印技术的个性化牙种植体为世界首创。”强劲的研发实力，让安齿科技短短2年就完成了数千万元融资，正在进军新三板。积极向瑞士、美国、香港等行业世界领先专家“借脑”，是这家公司跻身一流创业团队的重要原因。站在德国专家的角度，Olaf与我们分享了更多安齿背后的创新密码。A.“3D打印”个性化种植体突破多项技术创新Olaf是佛山市安齿生物科技有限公司核心技术顾问，瑞士苏黎世理工学院博士，曾在瑞士制表名家IWC（万国集团）做了十多年的技术总监，也是外专局的“高端外国专家”。在安齿科技，还有国家“千人计划”入选者、美国密歇根大学机械工程博士杜如虚等一批高端技术人才。海外高层次留学归国人才陈贤帅是这家公司的董事长。他介绍，中国人口众多且老龄化加剧，2015年国内口腔种植牙手术超过300万人次，产值过千亿元。华南地区牙种植体市场需求巨大，每年以超过100%的速度增长。虽然需求巨大，但目前国内临床上使用的种植体均被欧美品牌垄断，国产种植体的临床应用基本处于空白状态。佛山是全国最大的牙科器械聚集地，但是大部分为中下游的牙床椅等器材厂，产品缺乏创新且核心竞争力不足。看准庞大的市场契机、佛山的上下游资源及广佛同城化趋势，陈贤帅将公司落户在了南海。在Olaf等一众专家的带领下，安齿科技研发出了解决防菌等共性问题的机加工通用型牙科种植体，并实现产业化，填补国内空白。而正在研发的基于影像和3D打印技术的个性化种植体甚至是“世界首创”。“我们采用第三代3D打印技术，用激光融化材料粉末，最核心的是拥有一个数据库，病人去医院拍牙体影像片后，医院会把数据传送回来，公司会根据病人的具体情况，制作出针对他本人的个性化种植体。”陈贤帅介绍说，目前市面上的3D打印技术能达到的最大精度为0.1mm左右，往往不能满足牙科种植体对精度的要求，而安齿科技的3D打印产品精度非常高，可达到0.02—0.05mm之间，能轻松解决这一领域难点。该产品的问世，还能缩短患者治疗周期，相比目前通用型种植牙6至9个月的手术治疗周期，3D打印个性化种植体仅需1个月，并且，其个性化种植体采用了模仿牙齿根部的扁平型设计，降低对牙槽骨的损害。为了弥补其不容易固定的缺陷，又研发出了自发膨胀功能，使其能够与口腔紧密融入。B.未来或可“3D打印”脊柱、膝盖、手指目前，这款产品正在申请中国药监局的批号和进行CE、FDA认证，以期大批量投产。在陈贤帅看来，“3D打印”个性化种植牙未来将带来种植体行业的革命，公司已有的成熟技术未来甚至可以向“3D打印”脊柱、膝盖、手指等方向延伸。“这将是一场颠覆性的高端医疗器械革命，在这个过程中，Olaf起到了举足轻重的作用。”陈贤帅说，牙种植体最大的难度在于保持结构、精度的一致性。由于要固定在牙床上常年承受咀嚼压力，每个部件间的连接处必须高度吻合，才能进行多种型号的互换以适合各种类型的患者。如今世界一流品牌种植体最容易出问题的地方就是这个具有活动性的连接处。针对这种情况，Olaf建议公司采用一种航天制造连接器技术加强产品连接。“国际标准是用200牛顿、与水平方向成斜向上30°的应力实验，如果（种植体）超过500万次没断，就是合格品。世界一流品牌公布出来的数据可以达到800万次，而我们采用Olaf建议所优化的设计，可以达到1000万次。”在陈贤帅看来，作为德国人，Olaf严谨而认真。公司做的是植入人体的医疗器械，需要对每一个环节进行严格的质量把控，Olaf眼中的产品，只有“0”和“1”的差别，“0”就是不合格，“1”就是合格，没有0.99这一说。“这种精益求精的工匠精神，对于珠三角乃至中国的企业走向转型升级非常具有学习意义。”“（Olaf）前几天还为公司设计了产品生产工序的流程图，精确到制造环节的每一个小步骤的具体操作流程，例如不同环节用不同的机器，检测又有哪些随机应变的方法等，严格保证了产品的出品质量。”陈贤帅说，如果没有Olaf，公司的发展将是不可想象的，特别是产品的产业化，就可能会延迟3到5年，产品的质量及与国际对接的把控也可能还会摸爬滚打很多年，走很多弯路。C.潜移默化中改变员工思维方式在安齿科技很多员工看来，Olaf严谨细致的态度以及思考问题的方式，给整个公司带来了潜移默化的影响，这对于一个初创型公司来说，这甚至是生态式、文化式的改变，足以让其稳健且飞速发展。作为一名德国专家顾问，Olaf虽然不直接操作具体的研发和生产，但是却统筹产品的生产，包括设计、研发遇到问题时的关键指导、生产工序的严格制定，流程的再造和把控，引进一流设备的本土作业指导、遇到具体问题提出解决意见等。“因为做的是植入人体医疗器械，产品直接关系到病人的健康和生命，因此在加工生产的过程中，技术人员对每一道工序、每一个环节、每一台设备甚至是工作环境的洁净度都必须时刻关注，严格遵守操作规程，决不能出现差不多的念头，要严格保证质量。”Olaf说，和在德国、瑞士一样，他在安齿科技依然很喜欢下到车间去，观察工人工作，了解问题、提供一些解决问题的思路和方法。在遇到问题的时候，Olaf就让员工根据实践将一个大问题分解成若干个小问题，然后每个问题再想出N个解决办法，而不是希望用一个方法就能解决所有问题，“理论上往往只有一两个方法的指引，但生产实践上，通常能够变通有一两百个具体方法。”Olaf说，他最想带给公司的，就是感染团队人员也能够用一套这样的逻辑去发现问题、处理问题，而这将是受用终身的。如今，安齿科技已逐渐走入正轨，Olaf希望帮助团队建立严格的生产工序和流程，实现工序化管理。他说，最开始他认为初创型企业想做高端医疗器械非常艰难，甚至是有点疯狂的，“很难想象团队取得今日这样的成绩，我想除了对产品质量的坚持，最重要的还是要和研发并行，在稳健的发展中不断寻求创新。”对话佛山安齿生物科技有限公司技术顾问OlafEichstadt：生产要与研发并行德国、瑞士都是如今的世界先进制造强国，人们往往感慨于德国人的严谨认真，惊叹于瑞士钟表工匠的精益求精。德国人的身份，瑞士求学工作，让Olaf兼具两者的气质。南方问：你是如何理解工匠精神对于现代制造业的意义？Olaf：我认为工匠精神是一种对工艺的坚持，对产品细节近乎完美的执着。工匠们会穷其一生努力，从材料、设计、制作工艺等各方面入手，不断提升产品质量与服务。其次，工匠不能固步自封，研发必须与生产并行，在稳健的发展中不断寻求创新。在研发过程中，产品从设计到生产，要经历无数次的实验才能达到最终满意的效果。如果达不到就颠覆重来，工匠精神还需要从错误中不断学习，有分析问题，解决问题的能力。南方问：你认为和中国相比，德国的工匠精神有哪些值得借鉴的？Olaf：德国从中世纪开始，老工匠带着几个学徒做手艺，受基督教影响，这样工匠视自己的职业为上帝授予的天职，他们对产品高度关注，终生奉献，追求完美，这样的精神传承至今。工业化开始后，行业协会催生出独具特色的二元制职业教育，普通工人往往能够得到良好的教育和技术基础训练，能够在职业生涯中长时间的去钻研一个技术，“工艺大师”成为技术人员毕生追求的荣誉。这种对造物的偏爱和执着慢慢就融入了我们的生活中工作中，乃至文化中。所以大部分的德国企业都不盲目求快，关注精益求精，宁愿在某一细分领域深度耕耘。有一点和中国不同的是，在德国，不管是高层还是普通员工都非常敢于表达自己的想法，不会害怕说错，也非常希望自己的思想观点能够得到其他人的认同，所以大家一起往往能够激烈的碰撞出各种思维的火花，而且有非常宽容的环境得到认同，这非常有力量。德国的工匠精神是从基层往高层充分渗透的，这也许是德国制造领先全球的密码之一。手记“德国制造”背后的“精益管理”值得深思在安齿科技的发展中，Olaf这位德国专家顾问并不负责具体的研发，更多是从细节处主动发现问题，改善公司的生产工序，或者在安齿的研发等过程中出现问题的时候提出解决方法。不过，在安齿科技，他不会直接告诉别人怎么解决问题，而是引导团队成员一步一步自己去探索解决问题的方法，Olaf希望通过这样的形式感染他人甚至是一线员工，在公司培育建立起一种提出问题、思考分析、进而解决问题的能力，而不是被动的接受任务和指令，从而在整个公司形成一种文化，推动企业进步。他认为这将是受用终身的，也是他在瑞士制表名家IWC（万国集团）担任技术总监十余年的经验总结。实际上，Olaf建立安齿科技创业生态的行为背后，代表着“德国制造”典型的“精益管理”思想。采访中，Olaf给我们讲了一个例子，做一款手表的零件，需要打洞，完成一个零件就要损耗一个打洞工具，但公司以前认为这是正常的损耗。有一次他去车间，一个操作工具的普通工人告诉Olaf，他有新发明可以让工具不轻易折断，能坚持做完4个零件。Olaf很惊讶且感动。因为他并不是研发人员，没有责任为公司减少损耗成本，他自己却认为他有责任让工作和公司做得更好。通过赋予基层员工更多的责权和管理，让品质要求成为每一个人的本职工作，遇到问题时也像“管理者”一样分析解决问题。Olaf认为这就是一种非常重要的工匠精神追求，他期待未来在安齿科技、在中国能有越来越多这样的工匠涌现。
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