司太立三季度营收持续增长 制剂放量叠加特色CDMO业务双擎发展
浙江司太立制药股份有限公司(股票代码:603520,以下简称“司太立”或“公司”)于2022年10月28日披露三季报,公司2022年前三季度实现营业收入13.77亿元,较去年同期营业收入增长5.07%。
司太立是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业,主营产品为非离子型碘造影剂系列药物,已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时,公司深耕左氧氟沙星系列产品多年,生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的海量客户资源,公司持续布局原料药和中间体CMO/CDMO业务,为公司发展打开新的增长极。
行业优势明显 转型升级助推发展
医药制造业是关乎国计民生的重要行业。随着国内居民生活水平的提高、保健意识的增强以及居民医疗保险的普及,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣,我国化学药品市场规模保持快速增长。
据太平洋证券研究院研究统计,从全球市场份额角度来看,北美市场占据全球药品市场40%左右。中国作为新兴医药市场的领头羊,占全球药品市场规模比重约20%。
资料来源:EFPIA,太平洋证券研究院整理
2021年在全球疫情依然严峻的形势下,我国医药制造业规模以上工业企业2021年实现营业收入29,288.50亿元,同比增长20.10%;利润总额6,271.50亿元,同比增长77.90%。随着政府相继出台法规提高生产质量标准和环保要求,推行带量采购,实施仿制药一致性评价制度,提高对公立医院采购药品的疗效要求,医药行业面临转型升级,具有较强仿制药与创新药研发能力、销售能力及产品质量优势的企业将占据优势地位,未来行业内企业整合将加快,行业集中度有望提高。
制剂业务推进加速,核心竞争力不断增强
司太立积极推进碘造影剂制剂业务发展。借助于碘海醇注射液和碘克沙醇注射液中选第五批全国药品集中采购,建立并继续完善公司在全国各省的销售网络。同时积极参与第七批国家组织药品集中采购,其子公司上海司太立的碘帕醇注射液参与本次投标并均顺利获得中标资格,第七批集采结果预计将于2022年11月起开始实施。
资料显示,2022年上半年,上海司太立碘海醇注射液、碘克沙醇注射液集采发货较为顺畅,上半年实现销售收入1.57亿元,同比增长130%左右,制剂产能开始加速释放。在已有产能基础上,上海司太立大容量注射剂2号生产线于近日竣工,新产线产能达1500万瓶/年,主要用于生产碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇注射液及研发中的碘系列造影剂产品,可极大提升现有产能,充分保障市场供应。随着上海司太立制剂的持续放量及新产线的陆续竣工,司太立制剂业务将迎来快速发展。
“第五隐形工厂”打造特色CDMO业务,实现业务发展双引擎
公开信息显示,司太立继续稳步推进“中间体-原料药-制剂”一体化的产业布局,提升公司在产品质量、生产成本、供应链衔接方面的优势,强化产业链韧性。与此同时,上海碘造影剂全环节联动智能化改造项目,江西和海神募投中间体及原料药项目已完成厂房建设,进入机电安装和试生产阶段,四个产业基地发挥各自优势,密切配合。
此外,司太立持续发力拓展原料药和中间体的CMO/CDMO业务。其依托在特色原料药领域积累的技术和客户资源,从研发端和BD端升级,培育专业的CMO/CDMO平台,开拓新的业绩增长点。
值得一提的是,司太立的新产品事业部是融合其四大工厂的“第五个工厂”,致力打造碘化学为特色的CDMO业务,与造影剂业务形成发展双擎。碘化学能力是司太立弯道超车的核心竞争力,其碘技术、碘循环经济,均处于行业领先地位。目前,司太立已经储备了数十个含碘中间体生产技术,若干产品已实现商业化生产。
司太立研发能力亦居行业领先地位。据悉,公司建有司太立非离子型造影剂浙江研究院、浙江省司太立诊断药物研究院(省级企业研究院)、江西技术中心、上海研发中心、上海键合研究院等五个研发中心以及药事法规部。围绕CT/核磁/超声造影/制剂/中间体等产品的研发,获得授权发明专利30余项。另外,司太立在浙江和江西均建有博士后工作站,与浙江大学、厦门大学、中科院上海药物研究所、浙江工业大学、温州大学、台州学院等高效院所积极开展技术合作。
关于未来发展,司太立表示将继续以“专造替代进口,填补国内空白”为发展方针,在不断丰富造影剂系列产品,强化医药原料药产业规模的同时,不断向上游中间体、原材料和下游制剂延伸,深化全产业链布局,在未来的仿制药变局中抢得先机,力争成为中国乃至全球知名的医药企业,铸就卓越的“司太立”医药品牌。