为满足日益增长的医疗需求，国产体外诊断行业研发和生产能力不断提升，从供给角度看，行业生产和供应能力正在进一步扩张，从而满足新的医疗检验需求。

据北京协和医院风湿免疫科官方报道：2021年12月10日，健康元旗下控股子公司丽珠试剂全自动多重数码液相芯片DLCM(Digital LiquidChip Method)分析系统在北京协和医院正式启用。

自身免疫性疾病是临床常见的疾病，据了解，自身免疫性疾病影响到全世界约5%的人口，被世界卫生组织列为继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手，也被列入我国十类重大疾病。

自身抗体是自身免疫应答和自身免疫性疾病最重要的特征，对疾病的诊断、鉴别和病情评估至关重要。国内风湿免疫科正处于高速发展阶段，多科室对于自身抗体检测的需求将带动自身抗体检测的普及和广泛应用，自身抗体之于自身免疫病检测就犹如血常规之于炎症与感染一般常规而必要。

2009年4月30日，北京协和医院风湿免疫科实验室ANA谱第一份膜条(LIA)检测报告单签发。从此，我国自身抗体检测开启了以膜条(LIA)为代表的多重检测技术时代。

ANA谱又称为抗核抗体谱，主要用于自身免疫性疾病的诊断，常见的包括系统性红斑狼疮，干燥综合征，多发性肌炎，皮肌炎，系统性硬化症，混合性结缔组织疾病等，因疾病临床表征不明显，需进行多指标联检，一般包括9项到17项抗核抗体谱检查。

2021年12月10日，北京协和ANA谱第一份多重(DLCM)检测报告单签发，而该报告单检测结果便来自于丽珠试剂的全自动多重数码液相芯片(DLCM)分析系统。

从2009年到2021年，历时4607天，我国自身抗体检测从LIA到DLCM的转换，使得检测报告时间，从原来的3-5个工作日，缩短为0.5-1个工作日。这也标志着我国自身抗体多重检测技术开始进入全自动、数值化、标准化的新时代。

由于自身免疫疾病具有致残率高(disability)、死亡率高(death)、痛苦(discomfort)、药物副作用大(drugreaction)、经济负担重(dollarlost)的“5D特点”，使得自身免疫疾病的诊断极为关键。只有精准诊断才能精准用药，因此精准检测自身抗体对自身免疫性疾病的诊断，病情评估、治疗监测，预后判断以及预警、预防、个体化医疗等起到重要的作用。

据悉，丽珠试剂是健康元旗下的一家高科技子公司，专业从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销，是我国最早的体外诊断试剂制造企业之一。丽珠试剂提供的自身抗体检测整体解决方案能完美解决临床痛点，其DLCM分析系统具有可实时、数值化、高通量、自动化检测等特点。此外，该技术平台全自动一体化且支持随机进样，从原始管上样、检测、判读到数据上传一气呵成，从结果看就是“一个样本进，多个结果出”。同时，检测结果采用AI(抗体指数)单位表示，实现数值化结果报告，相较于定性结果，更利于临床作出准确诊断，极大地优化检测流程，提升诊断效率。

据公开信息显示，该DLCM系统已取得国家食品药品监督管理局(NMPA)注册认证的检测项目有：抗核抗体(ANA)谱检测系列(9项、13项、15项、17项)、自免肝7项、肌炎谱5项、血管炎3项。据悉，更多适配DLCM系统的检测项目，将陆续上市。另外，丽珠试剂在“呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测”等领域的市场占有率处于国内领先地位，多项产品市场占有率高达50%-90%。

在大量新型免疫风湿药物相继在国内上市、中国风湿免疫病发病率不断提高以及国内风湿免疫学科的快速发展等多重利好因素的影响下，预计未来我国自身抗体检测的市场规模将不断扩大。健康元旗下的丽珠试剂DLCM分析系统成功助力北京协和医院风湿免疫科实验室完成了自身抗体检测向实时、定量、高通量、自动化等特性方向的优化升级，使得我国自身抗体检测进入新的时代。