医药行业:流感疫苗年内首次获批
7月份疫苗批签发概况]
7月,中检院合计批签发量为5543.23万剂,同比增长17.0%,环比增长13.6%。其中一类苗批签发量为3116.53万剂,占7月批签发量的56.3%,较6月份占比下降了3.53个百分点。二类苗批签发量为2426.70万剂,占7月批签发量的43.7%,较6月份占比上升了3.53个百分点。
1-7月,中检院合计批签发量为3.34亿剂,同比增长21.1%。在经历了2018年“长生生物事件”后,疫苗批签发量从2018年3季度开始迅速下降,并一直持续到2019年上半年,整个2018年批签发量同比下降9.71%,从2019年Q3开始出现恢复性增长。
重点疫苗的批签发情况
1.HPV疫苗:7月,HPV疫苗共计批签发81.33万剂,同比增长219.19%,HPV2和HPV9疫苗分别批签发32.65万剂和48.69万剂。2020年1-7月,HPV疫苗总计获得批签发698.48万剂,同比增长52.30%,其中HPV2批签发量为69.20万剂,均为万泰沧海生产,HPV4和HPV9批签发量分别为366.44万剂和264.67万剂。
2.肺炎疫苗:7月,PCV13共计批签发100.80万剂,同比增长126.66%,辉瑞制药7月份获得批签发47.41万剂,沃森生物7月份获得批签发53.39万剂。PPV23共计批签发65.52万剂,同比减少47.38%。1-7月份,PCV13总计批签发量为436.17万剂,同比增长101.42%。辉瑞批签发量为262.66万剂,同比增长21.29%,沃森生物批签发总计已达到173.51万剂,产值达到10.38亿元,同时也证明了其破伤风结合蛋白表达系统在生产方面的优越性。PPV23总计批签发601.68万剂,同比增长47.93%。
3.Hib相关多联苗:7月,五联苗批签发量为81.29万剂,同比增长100.96%,环比增长2.07%;1-7月份,五联苗总计批签发量为439.2万剂,同比增长58.95%。目前赛诺菲总体供应稳定,但是市场的需求依旧强劲,缺货现象比较明显。2020年7月,四联苗批签发量为55.30万剂,同比减少52.09%;1-7月份,四联苗总计批签发量为367.49万剂,同比增长78.50%。三联苗因为铝佐剂问题,药品注册文号失效,2019年7月后未获批签发。
4.轮状病毒疫苗:7月,五价轮状病毒疫苗未获得批签发;1-7月,五价轮状病毒疫苗共计批签发216.99万剂,同比增长24.74%。7月,轮状病毒疫苗共计批签发65.59万剂,同比增长15.27%;1-7月,轮状病毒疫苗共计批签发427.45万剂,同比增长23.25%。
5.乙肝疫苗:7月,乙肝疫苗共计批签发408.39万剂,同比增长23.28%,只有艾美汉信和华北制药金坦生物获得批签发,批签发量分别为为241.55和166.83万剂。1-7月份,乙肝疫苗总计批签发为3221.64万剂,同比下降18.94%。
6.脊髓灰质炎疫苗:7月,脊髓灰质炎疫苗共计签发162.67万剂,同比减少40.62%,其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发98.76万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发63.91万剂。1-7月,脊髓灰质炎疫苗共计签发3773.86万剂,同比增长86.36%,其中Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗批签发1424.5万剂,Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗批签发2349.40万剂。
7.水痘疫苗:7月,水痘疫苗共计签发347.5万剂,同比增长179.34%。1-7月,水痘疫苗共计签发1489.52万剂,同比增长68.57%。
8.狂犬疫苗:7月,狂犬疫苗批签发量为885.88万剂,同比增长107.75%;1-7月,狂犬疫苗批签发量为4329.56万剂,同比增长39.06%。
9.流感疫苗:7月,流感疫苗首次获得批签发,为今年的流感季准备,其中流感病毒裂解疫苗(三价)获得批签发49.04万剂,均为科兴生物生产。四价流感病毒裂解疫苗获得批签发188.25万剂,华兰生物作为全国最大的流感疫苗生产基地,获批130.33万剂,首次获得批签发的长春生物研究所获批57.92万剂。
重点公司的批签发情况
1.沃森生物:7月,沃森生物合计批签发量为440.77万剂,同比下降0.87%;1-7月,沃森生物合计批签发量为2656.48万剂,同比增长65.69%。
2.智飞生物:7月,智飞生物合计批签发量为124.82万剂,同比下降45.79%;1-7月,智飞生物合计批签发量为1361.71万剂,同比增长6.05%。
3.康泰生物:7月,康泰生物合计批签发量为55.3万剂,同比减少70.45%;1-7月,康泰生物合计批签发量为649.23万剂,同比减少75.82%。
投资建议
从批签发量来看,虽然1月份受春节影响批签发量有所下降,但其余6个月批签发量均有所提升,整个1-7月份批签发量同比提升21.1%。整体批签发量的提升说明了两个问题:1)2018年下半年“长生生物事件”的影响已经消退,无论是供给端还是需求端都呈现出高景气度;2)虽然受新冠疫情的影响,2020年一季度接种人数有所下降,但是各疫苗生产企业对整年的销量有很强的信心,并且这次疫情也为公众普及了疫苗接种的重要性。值得注意的是,随着学术推广的深入和公众预防意识的增强,新型疫苗的批签发量大幅度提升,2020年1-7月,13价肺炎球菌结合疫苗批签发量同比增长101.42%,HPV疫苗批签发量同比增长52.30%,五联苗批签发量同比增长58.95%,四联苗批签发量同比增长78.5%,五价轮状病毒疫苗批签发量同比增长24.74%。同时,2020年上半年是国产新型疫苗的元年,沃森生物13价肺炎球菌结合疫苗批签发量达到173.51万剂,占13价肺炎疫苗批签发量的比例达到39.78%,说明国产创新疫苗在产品力和营销力上都不落下风,批签发量的提升也为下一步的快速放量打下基础。
随着公众对疾病预防的认知进一步提升,优质的高价二类苗会被逐渐接受,而且由于疫苗的特殊属性,新上市的大品种会实现快速放量,具有疫苗研发的能力的企业会进一步享受业绩和估值的提升,建议关注研发实力雄厚,有重磅产品在研或已上市的疫苗企业龙头智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)。