政策及行业动向

1）FDA批准辉瑞公司的VYNDAQEL?以及VYNDAMAX?这两种罕见心肌病药物，用于治疗因为野生型或遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性引起的心肌病。Vyndaqel和Vyndamax是“first-in-class”转甲状腺素蛋白稳定剂tafamidis的两种口服配方。这是FDA批准的第一款治疗AATR-CM的疗法。2）5月9日，国家药品监督管理局正式对外发布了《2018年度药品监管统计年报》。报告显示，2018年共批准新药临床312件，而2017年这一数字为734件，从数量上减少了57%。5月6日，国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司关于印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知》，向各省、自治区、直辖市药品监督管理局印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案。这意味着，根据此前国家药监局印发的《国家药监局关于开展2019年国家医疗器械抽检工作的通知》要求，2019医疗器械抽检工作全面启动。

高频数据追踪

3）本周维生素A市场价格宽泛上调，维生素E报价基本稳定，维生素D3市场购销好转，报价有所上调，维生素K3市场价格底部抬升，维生素B1市场报价稳中趋强，生物素市场报价底部抬升，维生素B2市场价格小幅上行，烟酸市场稳中偏强运行，泛酸钙国内市场流通货源少，整体行情稳中偏强，维生素C市场价格偏弱，总体来说维生素市场价格宽泛。4）本周共有效监测515个中药材品种，本周价格(日)指数最终收于1205.10点，比上周同期下跌了0.52点，下跌幅度为0.04%。价格指数上涨的品种有60个，占11.7%，稍微占优；下跌的品种有56个，占10.9%；其它399个品种价格与上周同期持平，涨跌品种数持平。大多数品种的涨跌幅介于-3%——3%之间，1%以内的振幅已明显减少，说明当前市场交易活动比2019年第1季度活跃，买卖双方表现得更加积极。下跌超过3%的品种有7种，仅占1.36%；上涨大于3%的品种有7种，仅占1.36%，价格变化集中度比较高。