肝细胞癌免疫治疗在京启动大规模临床招募
免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会日前在北京召开,针对免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验招募272人,这是肝细胞癌免疫治疗疗法的首次大规模临床招募。
“免疫细胞治疗也被称为第三次肿瘤治疗技术革命,给肿瘤患者带来了除手术、化疗、放疗之外的新方法和新希望。”解放军总医院肝胆外科主任卢实春表示,随着监管制度的日益完善和政策红利的持续释放,国内细胞免疫治疗正不断向越来越好的方向发展。
“肿瘤免疫治疗是利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,清除肿瘤细胞,达到治疗肿瘤的目的,并保持持续的免疫记忆。”中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄表示,此次国内细胞治疗领域启动最大规模的一次临床招募,显示免疫细胞治疗在国家的大力推动下正常有序发展,标志着中国免疫细胞治疗完成了从医疗技术管理过渡至药品管理的重大转折。
北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业介绍称,这次临床试验由国内顶级的专业临床试验服务提供商来负责项目管理、监查、数据统计和CRC等具体工作,并有独立的数据监察委员会和第三方影像评估等,力争最大限度保证患者参加该试验的安全。
据了解,本次临床试验免疫细胞制剂(EAL)在“肝癌术后预防复发的有效性”正式进入临床试验阶段,有望解决传统治疗无法解决的一些问题。同时,参与此次试验的患者将获得药物、TACE治疗免费和交通营养补偿。目前,该项临床试验正在北京及天津10家左右的医院开展,由解放军总医院牵头,其他临床参与机构包括中国医学科学院肿瘤医院、北京大学人民医院、天津市肿瘤医院、首都医科大学附属北京佑安医院、北京大学肿瘤医院和中国医学科学院北京协和医院等国内多家顶尖医院。
由于细胞免疫疗法前期在国内肝细胞癌适应症上尚是空白,这场临床试验有助于政策制定者以及监管方得到客观翔实的数据,为肝细胞癌患者带来福音,拉开免疫细胞治疗技术应用于实体瘤大型临床试验的序章,从而推动中国的免疫细胞治疗技术发展。