国家采购震动百亿市场医药代表迎来生死局

2018-09-19 09:06:00

来源：医药网

上个星期，医药板块继长生生物事件之后，再一次遭遇崩盘。包括恒瑞医药、信立泰、京新药业在内的众多药企，股价在9月12～15日均连跌三天。市场表现如此恐慌，医药行业到底发生了什么？大降价，要来了有分析认为，市场慌了，医药板块崩盘，主要受国家带量采购第一批清单流出的影响。9月11日，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，会上公布了第一批带量采购目录的33个品种，并明确了药品规格和采购数量，在北京、上海、广州、深圳等11个城市推广试行。说到这种明确药品规格、具体采购数量的采购模式，我们很容易联想到“上海模式”。“上海模式”，是每个品规的采购数量都既定的，你中标了，就一定会采购这么多产品。单从这点看，与国家带量采购的方向是完全一致的。按照这个模式，上海已经先后三次带量采购，主要是医保临床使用量大、药品使用金额高、生产厂家多的仿制药。而且，药价下降非常明显。据统计，上海已公布带量采购中标结果的36个品规，有三分之二的降价幅度超过50%，平均降价55.7%。当然，按照带量采购的要求，只要肯降价，能中标，市场还是妥妥的。据悉，上海第一批带量采购中，阿莫西林、依那普利的口服常释剂型等品种，市场就出现了“大换血”。PDB药物综合数据库显示，在带量采购前，阿莫西林89%的市场由原中标企业占据，瑞阳制药在中标之后，2015 年市场份额上升到15%，到2017 年已达到90%。同样，依那普利在带量采购前，原中标企业占据着91%的市场，石药欧意在中标之后，2015年市场份额上升到23%，到2017年飙升到94%。可见，以价换量的效果非常好。药企以较大的价格降幅，能让自家产品拿到上海超过90%的市场份额，也是相当划算的。虽然国家带量采购只拿出试点城市60～70%的市场份额给中标企业，并不能与上海的90%甚至100%媲美，但要知道，试点11城市的药品市场大概占了全国的20～30%。而且，确保1年内完成合同用量。这也意味着，中标企业将直接获得全国12%～21%的市场，这样看，市场的诱惑就不是一般的大了。尤其北京、上海和广东地区，都是众所周知的医药大省。可以预见，在第一轮国家带量采购下来，清单中所涉及的33品种将大幅降价。有分析预测，平均降价幅度会去到40%左右。大批药代，面临生存问题事实上，国家带量采购方案和目录流出之后，医药人尤其是药代所更关注的，是自己饭碗的问题。本文从以下两方面简单分析下，目前药代面临的主要危机。1、一致性评价环节被淘汰说到一致性评价，可谓让众多仿制药企业压力山大。此前，有分析估算，每个品种完成一致性评价需要花费500万左右。事实上，从目前通过一致性评价药企披露的数据看来，费用大多都超过500万一个品种，甚至过千万。可想而知，一致性评价的投入，对于中小型药企来说压力不小。在高企的成本下，一批规模小、市场占有率低、企业盈利水平低、没有独家畅销产品的药企，就会倒在这一批洗牌浪潮中。根据国务院要求，属于“289基药目录”的品种，应在2018年底前完成一致性评价。逾期未完成的，不予再注册。笔者查询国家药监局数据、《中国上市药品目录集》发现，截至目前，已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价。其中，属于“289基药目录”的药品仅31个，涉及17个品种。要知道，“289基药目录”品种涉及的批准文号高达17740个。如今，距离年底仅剩三个多月的时间，年底大限是否会延期，我们不得而知，但随着大限逼近，大批药品面临被淘汰的风险，这是事实。有业内人士对赛柏蓝表示，从国家带量采购的要求来看，未来，通过一致性评价将会成为药品质量合格的标准，过了一致性评价，才能证明你是合格的药品。可能有些药企还在幻想，没过一致性评价，大不了不卖医院只卖零售终端。但是，请注意，若通过一致性评价已成为药品合格的底线的时候，零售终端能否继续卖？这还是个未知数。这是大批药代，尤其是来自中小型药企的药代，面临的第一个生存问题。产品还没进入市场，直接在再注册环节就被淘汰了，那么，相关销售队伍应该也要解散了吧。2、市场竞争中被淘汰首先，我们来说下在国家带量采购中，通过一致性评价且中标的产品。大家认为，负责这些产品的药代，会怎样呢？可能有人认为，国家都说了，中标就把11个试点城市60～70%的市场给我，这可是躺着赚钱的好机会。其实，笔者认为这对于相关药代而言，未必是好事。试点城市60%～70%的市场对药企诱惑是很大，但是，也要看中标后相关药企能不能有效降低临床费用。如果可以，那么降价50%都是有可能的。况且，国家都明确保障使用量了，企业还需要雇佣那么多销售团队来推广吗？为了中标，为了那60%～70%的市场，企业必须降价。然而，企业也要保证自己的利润，所以，对于中标的产品而言，有一大批药代可能面临失业。再来看看带量采购没中标的产品。实际上，没有中标的产品，必须面临与原研药、未通过一致性评价品种，一同争夺剩余的30～40%市场，采购方式是由各医疗机构采购省标的其他中标、挂网品种。这其中的辛酸就人艰不拆了。带量采购没中标，市场份额大幅缩小，只能大幅压缩销售费用来维持利润企业。还要和竞品拼价格，拼推广能力，而且是在有限的市场里面激烈厮杀。随着竞争的日益白日化，会有越来越多的产品被淘汰。当然，也不排除一种可能，原研药通过大幅降价来抢占60～70%市场。这取决于原研药跟国产仿制药的价格差距，如果两者价格差距原本就很大，那就意味着原研药必须大幅降价才有机会。这也进一步体现了，仿制药对原研药的替代是必然趋势。同时，不要忘了，根据政策要求，“同品种通过一致性评价的企业达3家以上的，暂停采购未通过一致性评价的品种”，且该规定目前已在江西省落地实施，浙江、广西、福建等多省也已对此发文明确规定。所以，对于相关原研药、未通过一致性评价的仿制药而言，同样有一大批药代可能面临失业。本次国家医保局主导的11城市带量采购，最终会是什么结果，暂且未知，但可以看出医保局政策设计的其中一个思路：节省医保基金，在保障药品质量的同时大幅降低药价，通过降药价和保用量，大幅降低药企销售成本，减少药代人数。此前，詹积富曾对媒体表示，“如果全国300万的医药代表大军不消失，不转行，老百姓不可能不吃冤枉药，不开冤枉刀，不花冤枉钱。”虽然这句话在以前看来有点不可思议，但从如今国家带量采购政策来看，确实在往这个方向改革推进。说到药代失业问题，9月16日，“医药代表”微信公众号发布消息，据路透社和美国商业杂志等当地媒体报道，GSK上周三宣布，将在美国裁减650个职位，包括200个内勤人员，以及450个医药代表职位。目前，GSK已经就裁员项目向美国商务部和各州报备，裁员带来的资金结余将投入到新产品的研发和商业支持。据悉，这是GSK全球重组计划的一部分。对于这个重组计划GSK此前公开表示，它将“显著提高集团的竞争力和效率，主要通过供应链优化和降低行政成本”。不仅是美国，据了解，日本的医药代表数量已连续四年在减少。随着政策和市场环境的变化，药企需要不断的完善和转型，众多医药代表则面临着转型、转岗的挑战，甚至是失业的危机。有医药代表表示，中国药企很快也会开始了，而且力度会更大。不过，药代们也不用太忧伤，医药行业始终是永远的朝阳行业。随着国家大力鼓励创新药的发展，推广创新产品才是药代发展的重点方向：促进新药的临床研究，让医生获取更多、更及时的新药信息，造福更多患者。这样的医药代表，就是行业中的曙光。

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