医药生物行业:国家11市药品集中带量采购的分析与展望
11 市带量采购的 4 大重点: 1) 打破区域界限,联合 11 市的量进行带量采购。其中京沪津渝都是直辖市,相比之前个别市或者省的带量采购,采购量吸引力很大。 我们测算 11 市占全国药品销售额的 25%左右; 2) 对接医保支付价。我们预计医保支付价会比中标价稍高一点,以激励医院更多的使用带量采购品种; 3) 明确采购数量, 通过医保保障采购量。 此次带量采购将在合同中明确采购数量,且我们预计会利用医保对医院采购量进行控制,确保采购量得到彻底执行; 4) 每个品种只有 1 个企业中标。 其他方面,比如通过一致性评价的注射剂,是否参与本轮带量采购还需观察。
通过一致性评价的大品种居多, 目前大部分都只有一个企业通过。 包括以通过一致性评价报产获批的品种( 4 类,共 16 个) ,共有 50 个品种可能参与本次带量采购,其中口服制剂 34 个( 86%)。 样本医院销售额超过 1 亿元(估计终端市场 4-5 亿规模)的品种 30 个, 占比 60%: 5000 万-1 亿元样本医院销售 4 个(占比 8%),剩下 16 个(占比 32%)样本医院销售额小于 5000万元, 通过一致性评价的大品种居多。 目前只有 1 家药企通过一致性评价的品种占比为 39 个(占比 78%), 我们判断这些品种在此次带量采购中,基本没有降价压力,会明显受益。
短期来看, 我们预计华海、 京新、 海正、 信立泰在次轮带量采购中受益明显。4 家企业的通过一致性评价的都是大品种, 且目前市场占比较低,受益带量采购明显。信立泰的氯吡格雷虽然占比 34%左右,但没有别的国内企业通过一致性评价,和原研药竞标优势明显。
长期来看, 我们预计此次带量采购的品种会面临更多竞争。 此次参加带量采购的 34 个通过一致性评价的品种,有 20 个在一致性评价审评中心内都有正在审评的同种产品,剩余 13 个基本上都有以 4 类仿制药报产的同种产品, 从获批时间上看,上述在研品种都有可能参加 19 年 9 月的第二轮带量采购。