事件

2017 年 11 月 29 日,国家发展改革委印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划( 2018-2020 年)》(以下简称为《计划》)。《计划》将“ 高端医疗器械和药品”列为九大重点领域之一,将在重点领域组织实施关键技术产业化专项。

在体外诊断( IVD)相关的内容中,《计划》明确指出高端医疗器械和药品关键技术产业化重点任务包括:

加快高端医疗器械产业化及应用。重点支持 PET-MRI、超声内窥镜、手术机器人、全实验室自动化检验分析流水线( TLA)等创新医疗器械产业化。支持具备一定基础的 PET-CT、 CT、 MRI 等高性能影像设备,高能直线加速器及影像引导放射治疗装置等治疗设备,高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品,全降解冠脉支架、神经刺激器、组织器官诱导再生和修复材料等新型植入介入产品,高端智能康复辅助器具、高精度即时检验系统( POCT)等产品升级换代和质量性能提升。

加强专业化技术服务平台建设。支持医疗器械、药品专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台建设,为行业提供关键技术开发、标准制订、质量检测和评价、临床研究、应用示范等公共服务,推动行业全面转型升级,促进产品质量性能提升,提高医药产业分工协作和生产集约化水平。

评论

体外诊断( IVD)行业工业:继续聚焦创新领域龙头。

我们认为此次政策方向与当前行业现实和发展方向高度一致,也与我们在前期行业深度报告《以史为鉴, 寻找成长——我们的体外诊断行业投资观》中提出的重点领域基本重合。

IVD 工业内部存在较强异质性,不同细分领域的市场规模、内生增长潜力和行业前景有着很大差别。

国内 IVD 工业企业普遍创立时间短,相对国外诊断巨头体量小、资源少, IVD 上市企业往往是某一个或少数几个方法学领域的顶尖和一流企业,不同检验方法学的更替和起落很大程度决定了对应企业的发展命运。

因此不同 IVD 工业企业所处的领域和赛道,对企业的发展速度和空间产生了很大影响,不同领域企业走势分化将越来越明显。

我们看好化学发光、分子诊断、 POCT 等有增速优势,也代表 IVD 工业创新方向的领域。 此次《计划》也进一步确认了这些领域的产业价值和发展潜力。

体外诊断流通服务: 看好集约化服务平台的价值延伸

我们认为 IVD 流通服务和药品流通服务有着很大区别, IVD 流通服务无论打包集采、区域检验中心还是样本外包,都存在很强的服务行业属性。

行业龙头已经通过内生扩张和外延并购获得较大市场份额,随着其体量成长,技术能力优势、资源优势、地域布局优势、上游议价优势、规模效率优势正在越来越充分的体现,连接产品企业和检验终端的检验集约化流通服务平台逐渐成型。

除了在存量经营上的效率和质量优势,龙头企业正在通过新项目拓展、精准医学服务、新产品引进、推广自产产品等方式创造增量价值,充分发挥平台价值。

重点公司:

工业端重点企业:

安图生物( 化学发光免疫分析仪+全实验室自动化检验分析流水线( TLA))

艾德生物(分子诊断+基因测序)

华大基因、 贝瑞基因(基因测序+分子诊断)

基蛋生物( 高精度即时检验系统( POCT))

流通段重点企业:

润达医疗(检验集约化服务+自产化学发光、 POCT 和分子诊断产品)

迪安诊断(检验集约化服务+第三方检验平台)