本周观点：

10月以来， 政策密集出台，持续推动医药行业变革。 10 月 8 日中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。 10 月 9 月，国务院总理 10 月 9 日主持召开国务院常务会议，听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，通过深化医改优化资源配置保障人民健康。 10 月 10 日， CFDA 发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》。 10 月 20 日， CDE 发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿。

随后的本周， 国家药监局发布《药品注册管理办法（修订稿）》 、 《 <中华人民共和国药品管理法>修正案（草案征求意见稿）》 ，公开征求意见。药监局此举响应《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 ，为改革破除原有规章制度的障碍，迎来医药行业新纪元。具体内容方面，主要修改包括： 1） 实行药品上市许可持有人制度。 2）取消 GMP、GSP、认证许可事项，修改为持续合规、动态检查制度， 强化企业质量管理体系。 3）取消临床试验机构资格认定，改为备案管理。 4）临床试验审批改为默示许可，审批时限为 60 个工作日， 大幅提前临床试验开始时间。5）原料药、辅料统一实行关联审批制度。 6）明确生物类似药定义。 本次药品注册修订稿和药品管理法修正案旨在改变国内创新动力不足、临床试验资源紧缺、新药审批时限长等问题，为创新药提供了诸多利好，极大利好国内创新药和 CRO 企业。 2017 年是国内创新药大周期的起点，龙头公司恒瑞医药、复星医药已经走出趋势，创新药企业趋势明确。

进入 10 月的最后一周，各家公司三季报陆续公布，龙头企业业绩靓丽。疫苗龙头智飞生物受益行业复苏快速增长； 糖尿病领域龙头通化东宝、 眼科创新药龙头康弘药业业绩喜人； 医疗器械龙头鱼跃医疗、乐普医疗、迪安诊断、润达医疗、安图生物均保持较快增长。医药行业政策持续出台两年，这一轮政策的纠偏和变革，对龙头企业的正面影响正在显现。 未来持续看好医药龙头企业实力强者更强！

我们持续推荐长期趋势好的三条主线： 1）研发和创新是根本，越往后要越注重研发投入和效率。创新药的大时代开启，重点推荐复星医药、恒瑞医药， 关注泰格医药； 2）三年内，政策带来高品质仿制药的集中度提升和进口替代机会，看好中国医药、华东医药、恩华药业、仙琚制药； 3）增速较快的子行业龙头。重点推荐迪安诊断、安图生物， 关注泰格医药、乐普医疗、鱼跃医疗和爱尔眼科。

重点推荐： 复星医药、华东医药、中国医药、恩华药业、安图生物、仙琚制药、国药一致、迪安诊断。

行业热点聚焦： （ 1） 10 月 23 日， 国家食药监总局发布《药品注册管理办法（修订稿）》 征求意见。 （ 2） 10 月 23 日国家食药监总局发布《 <中华人民共和国药品管理法>修正案（草案征求意见稿）》 。 （ 3） 10 月 27 日，国家食药监总局发布《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》 。 （ 4）四川省人社厅近日印发《关于执行<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（ 2017 年版） >和 36 种国家谈判药品有关问题的通知》，自 9月 1 日起，将人社部谈判确定的利拉鲁泰等 36 种药品，全部纳入四川省医保报销范围；自 11 月 1 日起，将 2017 年版《国家药品目录》内所有药品全部纳入四川省医保报销范围。 （ 5） 10 月 25 日，贵州省卫计委发布《关于全省药品集中采购偏远乡镇名单的公示》，明确 436 个地区可在两票的基础上增加一票。

重点公司动态： 1、【康弘药业】 1） 2017 年 1-9 月实现营业收入 20.99 亿元（ +14.69%） ；归母净利润 4.16 亿元（ +33.85%） ；扣非净利润 4.17（ +34.22%） 。 2）全资子公司成都康弘生物科技有限公司聘请 INC Research, LLC.为公司提供康柏西普眼用注射液的第 III 期临床试验服务。 3）拟用自有资金以约四千六百七十二万美元现金方式分四阶段投资（包括认购新股及收购旧股）在以色列国设立的 IOPtima Ltd.公司，取得 IOPtiMate 系统在中国的独家经销权。 2、【鱼跃医疗】 2017 年 1-9 月实现营业收入 26.93 亿元（ +34.66%） ；归母净利润 5.27 亿元（ +22.11%） ；扣非归母净利润 5.09 亿元（ +25.46%） 。 3、【智飞生物】 2017 年 1-9 月实现营业收入 7.69 亿元（ +181.46%） ；归母净利润 2.85 亿元（ +4118.66%） ；扣非归母净利润 2.80 亿元（ +7951.12%） 。 4、【嘉事堂】 2017 年 1-9 月实现营业收入 102.2 亿元（ +29.02%）；归母净利润 2.00 亿元（ +17.76%）；扣非归母净利润 2.06 亿元（ +22.19%） 。 5、 【通化东宝】 1） 2017 年 1-9 月实现营业收入 18.53 亿元（ +25.28%） ；归母净利润 6.49 亿元（ +29.60%） ；扣非净利润 6.41 亿元（ +29.53%） 。 2） 收到国家食药总局颁发的地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液临床试验批件。 6、 【华东医药】2017 年 1-9 月实现营业收入 214.51 亿元（ +13.38%） ；归母净利润 14.89 亿元（ +24.58%） ；扣非归母净利润 14.80 亿元（ +24.98%） 。 7、 【仙琚制药】 2017 年 1-9 月实现营业收入 19.89 亿元（ +9.16%） ；归母净利润 1.41 亿元（ +40.09%） ；扣非净利润 1.38 亿元（ +34.49%） 。 8、 【丽珠集团】 2017 年 1-9 月实现营业收入 65.22 亿元（ +13.94%） ；归母净利润 42.46 亿元（ +590.70%） ；扣非净利润 6.79 亿元（ +26.30%） 。 9、 【安科生物】 2017 年 1-9 月实现营业收入 7.32 亿元（ +27.92%） ；归母净利润 1.92 亿元（ +36.33%） ；扣非净利润 1.72 亿元（ +33.20%） 。 10、 【国药一致】 1） 2017 年 1-9 月实现营业收入 312.78 亿元， （ +0.54%） ；归母净利润 8.03 亿元，同比下降 11.67%；扣非净利润 7.91 亿元（ +37.71%）。2）董事长马万军先生辞职，选举刘勇先生担任第七届董事会董事长。 11、【润达医疗】 2017 年 1-9 月实现营业收入 29.27 亿元（ +102.00%） ；归母净利润 1.68 亿元（ +97.67%） ；扣非净利润 1.62 元（ +99.45%） 。 12、【迪安诊断】 2017 年 1-9 月实现营业收入 36.76 亿元（ +41.56%） ；归母净利润 2.50 元（ +32.83%） ；扣非净利润 2.45 亿元（ +34.29%） 。 13、【乐普医疗】 1） 2017 年 1-9 月实现营业收入 32.90 亿元（ +30.34%） ；归母净利润 7.38 亿元， （ +35.83%） ；扣非净利润 6.98 亿元（ +30.93%） 。2）拟投资 5.4 亿元获得辽宁博鳌生物制药 75%股权。 3）拟投资 5000 万元参与设立深圳证鸿医疗健康创业投资基金。 4）全资子公司北京维康通达拟使用自有资金 1.02 亿元对北京锵镜医疗进行增资，获得北京锵镜 51%股权。 14、【安图生物】2017 年 1-9 月实现营业收入 9.83 亿元（ +41.98%）；归母净利润 3.24 亿元（ +26.99%） ；扣非净利润 3.01 亿元（ +21.67%） 。15、【复星医药】与常德经济开发区管理委员会签订《战略合作投资协议》。

一周市场动态：对 2017 年年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率 6.4%，同期沪深 300 收益率 21.5%，医药板块跑输沪深 300 约 15.1%。本周医药生物行业保持平稳，沪深 300 上涨了 2.42%，医药板块跑输沪深300 约 0.55%，处于 28 个一级子行业第 8 位；本周所有子板块上涨；生物制药子板块上涨最大，为 2.62%；医疗器械子板块上涨最小，为 0.03%。以 2017 年盈利预测计算，目前医药板块估值 33 倍 PE，相对全部 A 股（扣除金融板块）的溢价率保持在 46.52%。