行业要闻

CFDA开展生化药品专项检查。为规范生化药品生产，严厉打击违法违规行为，确保生化药品《附录》贯彻实施，CFDA要求各省对生化药品进行专项检查，检查重点包括按j比准配方和工艺组织生产，厂房设施与生产品种适应，病毒去除／灭活及验证、供应链、生产和质量管理，生化提取是否符合要求。

CFDA发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则。为加强医疗器械产品注册工作的监督指导，提高注册审查质量，CFDA组织制定并发布《酶标仪注册技术审查指导原则》、《-次性使用心电电极注册技术审查指导原则》、《动态血压测量仪注册技术审查指导原则》、《心电图机注册技术审查指导原则（201 7年修订版）》和《病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》。(CFDA)

CFDA发布中药制剂注册审批相关意见稿。CFDA就起草的《中药经典名方复方制剂简化注册审j比管理规定（征求意见稿）>，及中药经典名方复方制剂标准煎液和中药经典名方复方制剂的申报资料要求（征求意见稿）公开向社会征求意见。(CFDA)

公司要闻

乐心医疗(300562)与库珀有氧大健康签订《品牌授权及战略合作协议》，被授权在中国大陆使用库珀的品牌和知识产权，推出库珀有氧乐心运动健康监测设备及系统，设立实体库珀有氧乐心中心等。

天 坛生物( 600161)控股子公司成都蓉生所属富顺浆站获单采血浆许可证，将于201 7年1 0月开始正式采浆；发布三季度业绩预告，201 7年1-9月，公司归母净利润预计同比去年增加474%。其中血制品业务营收10. 72亿元，同比增长18. Og%，归母净利润3.29亿元，同比增长14. 83%。

普利制药(300630)发布三季度业绩预告，2017年1-9月，公司归母净利润为5481万元-6047万元，同比增长32%-45%，国内外整体销售规模稳步提升是增长主因。

楚天科技(300358)启动非公开发行不超过4000万股新股事项询价工作，自1 0月1 1日开市停牌。