投资要点

事件:福建省医疗保障管理委员会办公室发布《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》。

此次福建省阳光采购通知的出台超市场预期,主要体现在以下方面:①福建九标于2016年3月开始执行,至今执行周期不到1年,此次阳光采购方案出台时间超预期;②本次药品采购的新方案不对外公开征求意见,直接以《规则》形式下发,态度之刚毅超预期;③根据工作进度表,排除目录遴选时间外,从2月3日联合采购通知发布直至2月20日公布省级联合采购结果,期间还包括报名、申报、审核、三轮报价、价格谈判等相关环节,一共仅用18天,执行进度超预期;④将医保支付标准与药品采购紧密衔接,发挥医保的节流功能,医保参与程度超预期。我们认为《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》的特点如下:

1、采购内容。①属于联合限价阳光采购目录内的品种,在省级平台“联合限价阳光采购”通道中进行采购。②对临床治疗急需而又未纳入采购目录的药品,由医疗机构按照临床用药审批相关规定,在省级平台“应急特殊药品阳光采购”通道(即“绿色通道”)中进行采购。③属于国家实行特殊管理的医疗毒性药品、麻醉药品、精神药品、医疗放射药品,免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品,以及原料药、中药材、中药饮片和国家定点生产药品、谈判药品等按国家现行规定在省级平台“其他药品阳光采购”通道中进行采购。

2、目录编制:促进制药行业格局分化,竞争性药品与辅助用药、营养用药降价压力大。联合限价阳光采购目录分为非竞争性目录和竞争性目录。非竞争性目录含原研药品、通过FDA认证且在欧美有销售的仿制药,以及通过仿制药一致性评价和独家生产(报名)的药品;除此之外的品种归入竞争性目录。同时,对联合限价采购阳光采购挂网药品按“四通用”(即“通用名称”、“通用剂型”、“通用规格”、“通用包装”)编制并按“治疗性用药”、“辅助性用药”及“营养性用药”区分药品属性。目录对九标执行中采购金额大的辅助性用药、重点监控品种以及不属于基药、低价药目录的中成药注射剂和明显存在虚高价格的药品予以剔除;对不在《福建省抗菌药物临床应用分级管理目录(2012版)》内的抗菌药物不纳入采购目录;对一些九标未入围的国家基本药物以及省属医疗机构申报并通过评估的品种和一些群众常用的“价廉有效”的药品进行了增补。

3、挂网规则:降价是主旋律,形成医保支付价。①药品进入药械联合限价阳光采购平台竞争的条件是采购目录的药品报价原则上不高于福建省第九标和近期全国采购的最低价。②对于非竞争性的药品在平台上进行三轮的人机对话谈判,依谈判结果确定是否挂网;属于治疗性用药,纳入医保目录直接挂网,按照一定价格条件确定医保支付基准谈判价;属于辅助性及营养性用药的,按照报价要求确定直接挂网,否则通过人机对话方式报价谈判确定是否挂网)。③对于竞争性的药品在平台上通过三轮公开竞价、充分竞争后,按价格从低到高保留若干家挂网。由医疗机构自行议价、阳光采购。④对列入重点监控的药品月销售金额超过500万元,以及每季度销售金额前十名的辅助性用药及营养性用药实行阶梯降价。

4、监管措施:严控商业贿赂,打击带金销售。实行生产、流通企业责任连带制。对违反《福建省医疗保障管理委员会办公室关于进一步打击骗取医疗保障基金和侵害患者权益行为的通知》(闽医保办〔2016〕8号)文件精神,发现有带金销售、回扣促销等违法行为和不能按时供货、及时配送等违反合同的生产企业、流通(配送)企业,取消供货和配送资格,同时记入黑名单,上报国家卫计委及国务院医改办,并在网上公开通报。挂网药品如发现有生产企业底价代理高价挂网的价格虚高现象,一经查实即予撤网。

5、医疗结构采购:鼓励二次议价,进一步降价。鼓励谈判议价。联合限价阳光采购药品挂网价格为医疗机构采购最高限价,鼓励各个片区医疗机构在平台挂网价格的基础上,进一步与企业进行带量谈判议价,带量谈判议价的实际价格可不对外公布。

6、流通管理:医药流通市场集中度提升、回款周期缩短。药品采购采取“招生产企业,实行统一配送”的模式,严格执行“两票制”,鼓励实行“一票制”。基础输液实行“一票制”,基层医疗机构基础输液可以实行“两票制”。一个生产企业在同一片区只能指定1家配送企业配送本企业所有挂网药品。由各级医保部门统一与属地配送企业进行阳光结算,并在药品入库的次月15日前付款。

综上,我们认为:福建省医疗保障管理委员会办公室发布的《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》体现出的降价、突出竞争性品种(原研、欧美上市销售、国内通过一致性评价的独家)和治疗性用药的竞争优势、与医保支付标准结合、打击商业贿赂(促进医药分家)、提升流通市场集中度等特点与目前国家正在进行的医改思路一致,有望成为全国药品采购模式的新标杆。

投资策略:此次福建省阳光采购方案为全国大医改的缩影,我们认为国内医药行业格局将继续分化,看好以下领域的投资机会:1)治疗性用药为刚需,受降价利空影响较小,尤其是独家、优质的品种还将享有较强的议价权,看好恒瑞医药(600276)、丽珠集团(000513)、康弘药业(002773);2)“两票制”的实施将提升医药流通行业集中度,阳光结算将缩短流通企业回款周期,减轻财务压力,看好医药流通领域的上海医药(601607)、南京医药(600713)、柳州医药(603368)等。