两票制国家版公布 医药流通领域将再次迎来狂风暴雨
1月9日上午,国家卫计委召开例行发布会对国务院医改办《关于在公立医疗机构药品集中采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》进行官方解读。
39医药君注意到,此次的《意见》已经明确2017年全力推进11个综合医改试点省和200个公立医院改革试点城市要按照“两票制”的要求来推行,也鼓励其他的地区积极推进,力争在2018年在全国推开。
早在2015年,国务院办公厅曾经印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,特别鼓励各地结合实际,创造条件实行“一票制”。特殊情况允许三票的,特别是边远、交通不便的地方,但杜绝四票。
39医药君在今年4月份的《两票制致大批药商死亡!8个省份、200个城市将推行》剖析了两票制对药商的影响。
在此次发布会上,福建模式备受追捧,成为“两票制”执行的范本。
福建模式受追捧
福建省作为综合医改的试点省份,在全国首个推行了“两票制”。在2009年,在全省药品采购供应工作中坚持并认真执行“两票制”制度,明确药品采购由药品生产企业直接投标,绕开中间环节,实行统一采购、统一定价、统一配送。目前,福建省的基金都已经实行了四级统筹,就是说一个设区市一个采购片区。
福建省医保办处长张煊华指出,福建省配送企业的数量由原来的200多家减少到目前的62家,提高了药品配送企业的集中度,降低了流通成本。
福建省明确药品采购采取招生产企业,实行统一配送的模式,让生产企业与流通企业的责任连带起来。明确第一票与第二票之间的配送费用的差价标准,实行进二验一的手段。通过相关主管部门的监管,遏制挂票走票现象,规范了药品流通行为。
对于基本药物,取消分片配送模式,实行全省统一配送,实行全省统一配送以后,配送费用由原来的5%—8%降低为3%—5%,所以配送费用节省下来,意味着药价也降下来了。
福建医保办成立后,很快出台了两个文件,第一个是《关于进一步打击骗取医疗保障基金和侵害患者权益行为的通知》,不执行“两票制”,虚开增值税发票,进行过票、洗钱,生产的药品耗材通过代理商以底价包销、层层代理促销方式,由医药代表以回扣、财物等方式贿赂医保定点医疗机构、医务人员进行促销,贿赂医疗保障系统管理人员,不守诚信,无正当理由不按时供货等行为的,都记入“黑名单”。药品耗材配送企业如果不执行“两票制”,虚开增值税发票,帮助不法药商过票、洗钱,恶意配合药品耗材生产企业贿赂医务人员的,也记入“黑名单”。
此外,为了推进“两票制”的落实,出台第二个文件,就是实行全省的医保医师代码管理,专门建立了医保医师的代码库,从制度上规范医生不能乱开药、开贵药,不能收受回扣,为“两票制”的落实奠定基础。
两票制执行道阻且长
实际上,最早提出两票制的省份是广东,作为全国最大的医药市场,两票制提出早却执行缓慢,阻碍两票制在广东实施的因素相当复杂。
业内人士认为,健全两票制有效运行机制,政府要监管到位。比如,有厂家报出不合理的低价参与药品投标,把其他厂家拉下水,中标后又不供货等。对这些行为,要制定监管措施及实施细则。
国务院医改办专职副主任、国家卫生计生委体改司司长梁万年指出,真正要让两票制落地有几点是最关键的:
一是必须严格执行药品购销票据管理的规定。最关键的一条,必须要严格执行票据管理规定。“两票制”实际是从发票入手的,是从源头上来控制的,对药品的生产企业、流通企业和医疗机构,如何对发票进行管理,在《通知》上都提出了明确的要求。
二是要鼓励地方创造条件支持“两票制”的落实。一个方面是支持建设全国性的、区域性的药品物流园区和配送中心,要推进多仓协同配送,要允许药品经营企业异地建仓,在省域内跨地域使用本企业符合条件的药品仓库等等,各个地方政府要紧密配合,允许异地建仓,允许多仓协同配送,但是不要开票,要支持这一项改革政策。
三是加强对“两票制”落实情况的监督检查。要求药品集中招标采购机构要将“两票制”的执行情况作为药品企业的投标中标和配送的必备条件。就是说投标时企业必须要承诺实行“两票制”。在制作招标文件时,也要把“两票制”作为必备条件,这是从源头上把关。
四是要加强政策解读,营造良好的社会氛围。“两票制”是流通领域的一个重大改革,一定要把改革的必要性、改革的意义、改革对老百姓所带来的好处讲清楚。让我们的企业能够理解我们为什么要推行这项改革。
未来将面临大范围飞检风暴
按照文件的规定,食品药品监管部门将把“两票制”执行情况纳入监管内容,在未来的日常检查、跟踪检查、飞行检查中,将把药品流通的货、账、票、款、证的一致性,作为重点检查内容。
发现问题的,要向当地的省级招采部门通报情况;涉嫌违反药品GMP、GSP有关规定的,食药监部门将依法严肃查处并予以曝光;涉嫌犯罪的,将移交公安部门立案查处。
2016年5月3日,国家食药监总局发布公告,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。
国家局要求,所有药品批发企业首先开展自查,对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查,制定整改措施和计划,将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。各省级食品药品监管部门根据企业自查和整改情况,有针对性、有重点地实施监督检查。随后,各地展开了流通领域的整治。
此前,“问题疫苗案”将医药行业“挂靠走票”问题推向了白热化。目前全国众多省份已经着手针对药品流通领域的“挂靠”、“走票”发布整治方案,“挂靠”、“走票”的大整治时代已经到来。
不久前,安徽省食药监局就明确部署,各级食药监管部门将通过日常检查、跟踪检查、风险分级监管、飞行检查等措施,开展对辖区内药品批发企业、公立医疗机构执行“两票制”工作进行监督检查,重点检查是否存在“挂靠、走票”现象;是否存在严重违反《药品经营质量管理规范》行为;是否存在违反“两票制”规定的情形。并对检查信息予以公开,对违反规定的予以曝光,将依法进行查处。
可以预见,在两票制的全面推开下,医药流通领域将再次迎来狂风暴雨。